生技新聞列表 頁 135

12/04 01:23

• 學名藥

林宗燦

中化製藥台南二廠通過美國FDA查廠

中化製藥表示，台南二廠於今年11月19日第二次接受美國FDA後續性GMP查廠，相關作業已於11月22日順利完成通過，證明中化製藥台南..

12/03 12:07

• 新藥

林宗燦

亞獅康-KY ASLAN003對急性骨髓性白血病具臨床療效

生物製藥公司亞獅康-KY於3日參加美國血液學會(ASH)在聖地牙哥舉行的第60屆年會，會中發表ASLAN003急性骨髓性白血病(AM..

11/30 18:32

• 新藥

林宗燦

台康生技逆向工程奏效 已開發4項生物相似藥產品 獲企業創新獎肯定

台康生技表示，逆向工程技術是開發生物相似藥最關鍵技術，開發四項生物相似藥產品，包含二項治療HER2基因變異之抗體產品，另外還有二項抑..

11/30 11:42

• 學名藥

林宗燦

安成藥Oxcarbazepine ER Tablet學名藥獲FDA暫定審查核可

安成藥表示，公司Oxcarbazepine ER Tablet學名藥已獲得美國FDA暫定審查核可，將於原廠專利到期後上市銷售。 ..

11/29 21:27

• 其他

林宗燦

工研院展示18項跨領域全方位醫療照護技術

工研院在2018台灣醫療科技展，展出18項從預防、精確診斷、到精準治療的跨領域全方位醫療照護技術，配合數位科技與大數據的導入，讓生醫..

11/29 21:00

• 其他

林宗燦

精能醫學超高頻植入式脊髓電刺激器系統SCS完成首次人體臨床試驗

精能醫學29日在「2018台灣醫療科技展」上宣布，針對僅次於感冒的世界第二常見症狀「下背痛」（Low Back Pain，LBP），..

11/29 11:14

• 新藥

林宗燦

泰福-KY首個生物相似藥產品TX01藥證申請已獲FDA同意

新藥廠泰福-KY表示，今年9月首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式..

11/28 16:47

• 新藥

林宗燦

共信-KY孵出小金雞 GW-1205配方授權澳洲開發美妝產品

共信-KY宣布，與澳洲知名美妝品製造商完成簽訂合作備忘錄，將肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方授權澳洲夥伴運用於美妝類型產品之開..

11/21 22:12

• 新藥

林宗燦

浩鼎抗癌新藥OBI-888獲FDA胰臟癌孤兒藥資格認定

台灣浩鼎宣布，抗癌新藥OBI-888接獲美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。 浩鼎表示，OBI-88..

11/21 22:05

• 新藥

林宗燦

太景布利沙福血癌化療增敏 中國一期臨床達成安全性主要指標

太景醫藥研發控股公司21日公告，研發中新藥「布利沙福（Burixafor）」於中國進行之血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。..