生技新藥新聞列表 頁 41

10/17 14:27

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林宗燦

藥華藥Besremi Pre-BLA會議獲FDA同意送件

藥華藥17日表示，今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，FDA肯定Besremi (Ropeginterfero..

10/16 15:10

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林宗燦

太景新藥抗生素太捷信®注射劑型遞交台灣上市許可申請

新藥研發公司太景生技（4157）於16日向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（Ne..

09/19 14:32

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林宗燦

亞獅康-KY將於中國臨床腫瘤學會(CSCO) 年會發表旗下治療二線膽道癌VARLITINIB於中國二期臨床測試資料

亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)19日發表最新突破性統計數據，公布以varlitinib合併capec..

09/17 13:26

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林宗燦

生華科乳癌臨床數據樂觀 獲選SABCS國際乳癌大會年底發表　

生華科 (6492)臨床數據報喜！開發中治療乳癌新藥CX-5461，臨床一期初步數據結果樂觀正向，且在具特定基因變異的多種癌症末期病..

09/12 08:30

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林宗燦

生技中心「轉譯新藥開發」與高雄醫學大學南北串接

財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)12日與高雄醫學大學(以下簡稱高醫大)共同簽立「轉譯新藥開發」合作備忘錄，雙方將鎖定全球..

09/02 14:10

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林宗燦

生華科完成乳癌一期劑量遞增試驗 啟動下一階段加速開發

生華科2日宣布，開發中治療乳癌新藥CX-5461，已於加拿大完成人體一期臨床-劑量遞增(Dose Escalation)階段試驗，達..

08/30 20:23

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林宗燦

台睿生技獲頒亞太地區最具創新力製藥企業評選台灣第一

全球知名的專業資訊服務公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公佈了一項《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名..

08/30 20:18

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林宗燦

東生華製藥心絞痛新藥向TFDA送件申請藥證

東生華製藥(8432)新成分新藥RNTA06完成首個亞洲人種臨床試驗並於今日(8/30)向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞..

08/22 20:18

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林宗燦

生華科新藥具治血癌潛力 獲Cancer Discovery期刊登載

生華科開發中新藥CX-5461由澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 (PMCC)，執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試驗，結果顯示，在相當..

08/15 21:04

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林宗燦

聯亞藥無菌注射藥劑產線通過美國FDA查核

聯亞藥(6252)新竹廠於2019年6月10日至6月20日期間接受美國FDA之例行性GMP暨無菌注射藥劑產品上市前查廠，已於2019..