高端疫苗腸病毒EV71型疫苗通過越南衛生部核准進行第三期臨床試驗

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗通過越南衛生部核准進行第三期臨床試驗。(資料照) 高端疫苗腸病毒EV71型疫苗通過越南衛生部核准進行第三期臨床試驗。(資料照)

高端疫苗宣布,腸病毒EV71型疫苗通過越南衛生部(Ministry of Health of Vietnam)核准進行第三期臨床試驗,加上先前已獲得台灣衛福部核准,該腸病毒EV71疫苗之多國多中心第三期臨床試驗,在台灣及越南兩地合計總收案數為3000~3400人,預估於今年完成收案。

高端疫苗表示,本臨床試驗預計於2年內執行完畢,惟實際時程將依執行進度調整。

高端疫苗指出,腸病毒係為台灣、中國大陸及東南亞具高盛行率的傳染性疾病,預估未來約有800億台幣的市場規模。2018年中國大陸腸疫苗市場實際銷售金額已達300億元新台幣;疫情嚴峻的東協國家,如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等國,尚未有腸病毒疫苗上市銷售。

高端疫苗表示,目前東協各國中僅有越南要求當地執行臨床,故公司預期在台灣與越南完成三期臨床試驗後,將在東協主要國家配合當地代理商同步申請藥證。中國大陸相關藥證申請程序,透過戰略合作夥伴持續溝通中。

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