泰福生技揭示生物相似藥、CDMO、ADC三大策略布局

泰福-KY（6541）董事長閻雲今（12）日表示，公司旗下生物相似藥即將進入收成的關鍵時刻；展望未來，他也強調生物相似藥、CDMO與ADC 新藥將是泰福生技立足台灣、放眼國際的3大黃金支柱。 

以研發生物相似藥起家的泰福生技，目前手上掌握多項專案，其中最受各界矚目的，首推TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI ®）。「我們已經看到黎明前的曙光了！」閻雲指出，泰福生技今年4月底再次向FDA提出TX 01藥品上市查驗登記審查申請，「在生物相似藥領域，我們仍朝著泰福成為台灣第1家從自主研發到成功進入商業化的目標努力不懈。」 

泰福TX 01除了美國FDA藥證在望，在加拿大地區的銷售計畫也正如火如荼地展開，預計於第2季簽訂授權銷售合約，2023年底前正式在加國上市。 泰福旗下另一乳癌生物相似藥TX05也有好消息！3月底與美國FDA舉行的Type 1 meeting獲得正面回應。

關於FDA要求TX 05與原廠藥Herceptin在結合效力上一致性提出補充說明，泰福已彙整更多科學合理性論點，期能在今年年底前重提FDA藥證申請。 根據Precedence Research今年3月的資訊，全球生物相似藥市場規模在2022年達到251億美元，其中尤以歐洲、亞洲和北美為主要市場，預計2023年至2032年期間年平均複合成長率（CAGR）將可逾17%，至2032年全球市場將超過1,260億美元，潛力十足。 

在CDMO業務方面，泰福生技透過台灣泰福、美國泰福2家子公司攜手布局，前者具備了豐富的Non-GMP前臨床試量產開發經驗，後者的GMP製程則已通過FDA嚴格查廠考驗，兩者以1+1大於2之姿，成為泰福切入CDMO領域的最大利器。目前已有多家廠商接觸與洽談。       

在「抗體藥物複合體」（ADC）新藥開發方面，泰福生技去年底啟動「泰福2.0」計畫，正式進軍ADC新藥開發，第1個ADC新藥研發已經於今年初展開，閻雲認為，ADC是將來癌症治療的顯學，未來榮景可期。他指出，泰福10年來在癌症藥物治療領域累積相當多的經驗，且布局相關產品，這些都會成為泰福持續發展ADC產品的最佳基石。     

展望下一個10年，閻雲強調，泰福在自主產品開發策略之外，也很樂意運用過去打下的研發基礎及能量，與其它生技公司合作，一起為台灣生醫產業帶來更多創新醫藥的無限可能。