亞獅康-KY ASLAN004完成第一部分單一劑量遞增試驗 療效具競爭力

新藥廠亞獅康-KY 29日宣布，完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，試驗中未有出現不良事件而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。

亞獅康-KY表示，此部分係以靜脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13之訊息傳遞。IL-4 與 IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY表示，目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測試，將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分試驗之數據結果；預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

亞獅康-KY表示，異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過2億名病患深受此疾病的困擾，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。在美國，約有7.3%的成年人罹患此疾病 ，全球異位性皮膚炎市場預計將於2025年達到148億美元。