泰福生技加速布局CDMO 成為台灣新藥進軍國際市場的最佳策略夥伴
泰福生技加速布局CDMO 成為台灣新藥進軍國際市場的最佳策略夥伴。(廠商提供)
泰福-KY(6541)董事長閻雲今(28日)強調,該公司已著手CDMO布局,運用台灣長期建立的研發量能、人才優勢,並結合美國子公司GMP生產在地化及通過美國FDA嚴格查廠經驗等利基,積極建置CDMO服務平台,以一站式服務模式成為台灣、甚至全球生技醫藥委託開發暨製造服務的最佳策略夥伴。
泰福生技28日於2023年股東常會之後與台灣媒體茶敘,董事長閻雲展望營運時,特別說明該公司近年來在規劃CDMO服務上所做的努力,以及未來的推廣策略與服務模式。
閻雲表示,台美專業分工與通力合作的服務模式,將成為泰福獨特的競爭優勢,為泰福開創新局。
泰福的美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘,亦同步著手建置美國CDMO業務架構,宣示跨足CDMO的決心:對內進行組織調整,強化員工在CDMO方面的專長與經驗;對外則持續延攬相關人才,今年二月延攬加入美國泰福的生力軍─營運長John R. Mosack,擁有美國生物製藥界卅年的CDMO經驗。
John R. Mosack 28日亦出席於股東會媒體茶敘,他表示,泰福美國子公司期能成為台灣廠商進軍國際市場的最佳夥伴!他指稱,美國泰福GMP廠最大的優勢有三:一、因為TX01與TX05兩項產品的生物製劑藥品上市查驗登記申請,已具備兩次美國FDA嚴格查廠通過的實績;二、聖地牙哥廠為少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠,並具有開發經驗,可滿足客戶的多元需求;三、TX01已獲加拿大藥證,預定年底展開銷售,而TX01與TX05兩項產品在美國的藥證也都在加緊努力中,因此聖地牙哥GMP廠的另一個強項是擁有完整暨經FDA認可的生物藥品商品化生產經驗能力。
至於泰福台灣子公司更今年一月獲得經濟部工業局核准,正式躋身生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司名單之列。台灣泰福專注於non-GMP前臨床試量產開發,於細胞株建置、生物分析、試量產製程開發等領域多年來已累積扎實的研發實力與豐富的實務經驗,已相繼承接多項CDMO專案。
泰福生技表示,期能在美、台兩家公司通力合作下,於第三季啟動CDMO服務平台,搶攻龐大市場!