聯生藥UB-421臨床II期試驗結果獲刊於新英格蘭醫學期刊
聯生藥董事長王長怡(中)。（資料照）
聯生藥18日宣布，其治療HIV感染之抗體新藥UB-421之臨床II期試驗結果以「Effect of Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Rebound after Treatment Interruption」為題的原創論文，榮獲刊登於最新一期的新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine, NEJM)。
聯生藥表示，UB-421臨床II期試驗，以穩定接受「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy,ART)」且體內HIV已被控制在偵測不到的低水平下的病患 (HIV RNA<20copies/ml)為試驗對象，在中止ART治療8 ~16週期間改以施打單方UB-421。
聯生藥表示，結果發現，以UB-421單方藥物能有效將所有受試者(100%)血液中HIV載量控制在20 copies HIV RNA/mL以下，且沒有出現抗藥性病毒反彈(resistant viral rebound)，顯示安全性與耐受性良好。
此外，受試者血液中CD4 T淋巴球數不僅維持穩定，並發現受試者CD4 抑制性調節T細胞(regulatory T cells, Treg)數目顯著可逆性降低約50%，CD8 T細胞數顯著增加，顯示UB-421具有免疫調節的功能(Immunomodulation)。這個意外的發現，加強了UB-421發展多種臨床適應症的潛力，包括功能性治癒HIV感染(Functional cure for HIV infection)。
聯生藥董事長、科學長及本文第一作者王長怡表示，UB-421單方藥物可以有效控制HIV感染患者病毒載量長達16週是前所未有的數據。這個以宿主細胞病毒受體為導向、不容易產生抗藥性的創新抗體藥物為治療HIV感染開創了一種新的治療策略。我們目前正在進行一系列UB-421臨床開發計畫，包括長期ART替代治療III期臨床試驗、多重抗藥性HIV感染(multi-drug resistanceinfection) IIb/III期臨床試驗和功能性治癒HIV感染II期臨床試驗。」
UB-421的臨床I和IIa期試驗重要數據，也同時刊登在此論文之附文中。
聯生藥表示，UB-421臨床II期試驗，以穩定接受「抗反轉錄病毒療法(antiretroviral therapy,ART)」且體內HIV已被控制在偵測不到的低水平下的病患 (HIV RNA<20copies/ml)為試驗對象，在中止ART治療8 ~16週期間改以施打單方UB-421。
聯生藥表示，結果發現，以UB-421單方藥物能有效將所有受試者(100%)血液中HIV載量控制在20 copies HIV RNA/mL以下，且沒有出現抗藥性病毒反彈(resistant viral rebound)，顯示安全性與耐受性良好。
此外，受試者血液中CD4 T淋巴球數不僅維持穩定，並發現受試者CD4 抑制性調節T細胞(regulatory T cells, Treg)數目顯著可逆性降低約50%，CD8 T細胞數顯著增加，顯示UB-421具有免疫調節的功能(Immunomodulation)。這個意外的發現，加強了UB-421發展多種臨床適應症的潛力，包括功能性治癒HIV感染(Functional cure for HIV infection)。
聯生藥董事長、科學長及本文第一作者王長怡表示，UB-421單方藥物可以有效控制HIV感染患者病毒載量長達16週是前所未有的數據。這個以宿主細胞病毒受體為導向、不容易產生抗藥性的創新抗體藥物為治療HIV感染開創了一種新的治療策略。我們目前正在進行一系列UB-421臨床開發計畫，包括長期ART替代治療III期臨床試驗、多重抗藥性HIV感染(multi-drug resistanceinfection) IIb/III期臨床試驗和功能性治癒HIV感染II期臨床試驗。」
UB-421的臨床I和IIa期試驗重要數據，也同時刊登在此論文之附文中。
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