金萬林佈局NGS檢測&開發自製試劑 擴大利基

國內基因檢測儀器與服務大廠金萬林（6645）是國內少數以代理國際檢測設備為基礎，跨足檢測並積極佈局於次世代基因檢測（NGS）市場的廠商。近年來精準醫療興起，以變異基因為標靶的高價藥物成為主流療法，次世代基因檢測可協助醫師找出病灶對症下藥，提高醫療效率，減少病患醫療負擔。多數先進國家的商業保險與健保紛紛將NGS基因檢測 納入補助，甚至成為必要用藥給付的條件。

因代理全球一線大廠檢測設備多年，獲取世界一手最新醫療資訊，金萬林自2015年即看見精準醫療商機，因此跨入NGS高階檢測進行佈局，以擴大利基。近年不但取得衛福部（TFDA）的LTDS認證，成為台灣獲得最多檢測項目認證的廠商；所建立的NGS檢測平台，可高通量一次篩檢523個癌症相關基因、並具有三級資料解讀與大數據資料庫分析能力。此外，美國子公司健安聯（Gene On Link）實驗室亦陸續取得美國CLIA認證及最高規格的CAP認證，是目前全台 少數 取得三項高階檢測認證的檢測服務公司，一舉拉大與同業的差距。

健保署宣布2024年NGS將納入健保給付，預計在此政策推動下，明年起，可望帶動金萬林營運明顯躍升。目前台灣每年新增癌症患者14萬人，明年起台灣將提供癌症病患每人一生一次的次世代基因檢測補助，且僅需確診為一期即可進行，近年來標靶與基因治療藥物增加且採高定價，根據健保署規定，部分標靶抗癌症藥物都必須先取得NGS報告，才提供健保給付下，市場規模必將擴增。

前兩年因COVID疫情嚴重帶動PCR檢測設備、試劑及服務大幅成長，推升金萬林業績屢創新高，然而疫情消退，新冠檢測相關業務大幅度減少，業務主軸回到基因檢測，今年前三季累計營收2.84億元，稅後虧損6.43千萬元，每股稅後虧損1.40元。不過目前精準醫療約佔營收比例約10%，未來健保給付實施後，營收占比將大幅增加。

為因應未來檢測量能，金萬林已在 台灣各縣市 與美國洛杉磯建置完成7處服務據點與3座實驗室，合作醫院超過30家，診所則超過50家，可提供客戶與國際大廠相同等級規格的NGS檢測與分析服務。此外，上述據點也可以提供金萬林與國內學研機構合作開發的檢測項目，包含癌症檢測與代謝體檢測、糖尿病前期代謝體檢測、長新冠評估代謝體檢測、健康人與亞健康人代謝體檢測、血癌及婦癌與HRD等產品，搭配醫療數據分析，就可針對個人健康風險進行預測，將檢測擴大到預防醫學與個人健康管理層次。

在醫材部分，金萬林亦積極開發自製試劑的佈局，以滿足客戶對不同價位的需求，提高市場普及率與滲透率。目前自行開發的癌症檢測試劑，正在申請美國FDA的510K認證，未來將於內湖建造QMS廠，將以自行設計之體外檢測試劑，進行發展、製造及申請體外檢測(IVD)查驗登記，再推展到國內外各醫院使用。

展望未來，金萬林持審慎樂觀看法，持續深化精準檢測市場的佈局，以維持技術領先的地位，並透過提供醫院從病床到實驗室分析(Bed to Bench)的服務團隊，讓高階醫療的精準檢測普及，成為從醫學中心，到地區型醫院，以及社區診所，讓民眾享有「惠而不費」的高階醫療檢測或健檢服務，並透過海外分公司開拓國際市場，可望逐步帶動整體營運更上層樓。