新穎生醫DNlite-IVD103二適應症同獲沙國上市許可

新穎生醫（6810）今（8）日表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯（簡稱沙國）食品藥物管理局（Saudi Food and Drug Agency, 簡稱SFDA）上市核准函，創下台股醫材公司單一產品一次取得同一國家二張上市證的首例。

新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103屬於創新型醫療產品，公司於今年下半年向SFDA陸續提交二個適應症的上市申請，僅半年時間就同時取證成功，這是對公司技術與選題的最佳肯定。此外，沙國是中東最大的經濟體，也是該區影響力最大的國家，DNlite-IVD103將有機會進一步擴大在中東市場的滲透率。

沙國是全球主要原油生產國之一，受惠油元累積可觀的國家財富，從原本沙漠游牧生活型態轉為都市化後，飲食習慣大幅改變，導致糖尿病患急遽增加。

曾錙翎表示，今年2月實地走訪沙國時，根據當地醫師指出，沙國目前的糖尿病患已經超過600萬人，遠較國際糖尿病聯盟（IDF）2021年統計的430萬人高出許多。由於有逾五成的糖友會死於心血管疾病，沙國政府對糖尿病及其引發的相關病變高度重視，在全國建置超過20個糖尿病防治中心，每年用於糖尿病的相關醫療保健支出近達75億美元。此外，沙國對器官捐贈的保守態度也逐漸扭轉與開放，目前正在興建該國最大的私人腎移植中心。

曾錙翎進一步表示，沙國的醫療體系不同於歐美國家，價格並非絕對考量，且每個醫院都有自己的統包模式，自今年2月拜訪完沙國後，持續與當地意見領袖保持穩定互動，如今DNlite-IVD103正式獲SFDA核准上市，並擁有二張許可證，公司對打進當地醫院體系供應鏈深具信心。

目前已有經銷商主動上門尋求合作，接下來將會採取積極策略洽談，儘速建立行銷網路，同時也將努力爭取進入沙國政府的採購標案品項，並申請納入該國的保險給付，卡位龐大商機。