藥華藥Ropeg獲美國NCCN持續推薦為PV首選藥物

藥華藥（6446）今（8）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）最新治療指南中，旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101）成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）治療選項中，均列為首選的藥物。 

在「低風險」PV病患的治療選項中，Ropeg列為唯一的「首選藥物」，而主要競爭對手們Hydroxyurea（HU）及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療，2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU，Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。Ropeg一舉成為NCCN治療PV的指南當中，唯一在高、低風險均列為首選的藥物。新指南預計促進保險優先快速給付Ropeg，進而有效拉升美國市占率。 

藥華藥執行長林國鐘表示，NCCN新指南將對美國市場產生三項莫大助益，也為擴大Ropeg美國市場創造絕佳機會。第一，將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣。第二，提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度。第三，保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準、以及加快審核承保決定。最後，達到滲透率提高、擴大美國市場的目標。 

目前在MPN領域，HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV，故醫師僅能以仿單外使用（off-label use），此次也遭降評。 

林國鐘指出，Ropeg累積了長年、優質的臨床試驗數據，並在多家國際學術期刊、多場國際醫學研討會發表，如歐洲及美國的血液學會年會等，受到MPN領域醫師的熱烈迴響。Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格，也造福更多低風險及高風險的廣大 PV病患。