臺灣生物醫藥製造宣布攜手美國韌力公司達成策略結盟合作

工研院與生技中心共同籌組的臺灣生物醫藥製造股份有限公司（Taiwan Bio-Manufacturing Corporation, TBMC），將台積電運用臺灣優勢建立全球競爭力的成功模式，複製於生技醫藥領域，致力發展數位化且彈性生產的創新生物醫藥製造技術，今（2日）在行政院長陳建仁見證下，正式宣布與美國韌力公司National Resilience簽署技術移轉與投資的策略結盟，雙方合作第一階段，將由TBMC取得National Resilience在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程的授權，加速國內核酸藥物產業與全球對接，亦有利未來可與National Resilience全球生產製造基地進行深度整合，提升全球戰略地位。

行政院長陳建仁表示：「TBMC與National Resilience合作啟動，將是臺灣新的開始，不但正式宣告臺灣CDMO公司擁有專業人才及不斷創新的技術，也讓生技產業正式走向國際化，未來面臨新興疫情，我們將能夠量產mRNA疫苗與相關藥物，替全體國民帶來更大的福祉。」

經濟部長王美花表示：「醫藥產業大者恆大，不過臺灣有很好的人才與技術基礎，創新生物製造CDMO如核酸跟基因治療產品，在亞洲還有很大潛能空間，我們十分重視TBMC跟美國韌力公司這項合作，經濟部為此也安排工研院、生技中心的優秀人才加入TBMC團隊，協助鏈結國際平台資源，幫助臺灣生技產業國際化。」

在新冠肺炎爆發後，全球對mRNA疫苗的重視日益增長，將其視為未來因應新型疫情的主要疫苗之一，然而除了新藥研發，GMP量產製藥技術仍然是各國在疫情控制方面必須迎接的重大挑戰，在後疫情時代，先進的製藥技術和高效的生產能力已經成為國家韌性的重要指標。

為強化臺灣生技備戰實力，行政院於2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」，進而成立了臺灣生物醫藥製造公司（TBMC），以臺灣豐富的生技人才和卓越智慧製造產業優勢，成為進入國際生物醫藥製造市場的競爭優勢。行政院政委暨國發會主任委員 龔明鑫提及：「臺灣目前5+2產業有許多都已經市值過兆，TBMC是政府最後一塊拼圖，在陳院長推動下拚齊，不只生技產業，對臺灣國安也是十分重要的里程碑。」

臺灣生物醫藥製造公司董事長瞿志豪表示，TBMC將致力於提供臨床前的GMP製程開發、臨床實驗以及上市商業化藥品的生產製造服務，不僅採用智能型生產流程以提升效率，更能靈活地製造少量多樣的核酸、病毒載體與細胞治療藥物產品，未來將面向國際市場提供一站式的全方位服務，無論是小規模生產還是國際商業化訂單，TBMC都能夠應對自如，成為亞洲首家以先進智慧製造為切入點的全方位CDMO公司。

TBMC與美商National Resilience的結盟，可快速將核酸藥物製造由現在實驗室等級提升至GMP等級的製造量能。National Resilience執行長Rahul Singhvi指出，National Resilience是一家專注於CDMO發展的高階代工公司，在北美擁有9個分為研發、製程分析和生產基地，專注於生物製劑、疫苗、核酸、細胞和基因療法等五個技術領域。公司導入人工智慧、大數據和微流體等技術，提供製程開發、量產至法規申請等多方面的服務，與TBMC的合作將補足臺灣創新生物製造的技術平台，一同拓展國際影響力。

TBMC首階段製程開發實驗室將位於南港台北生技園區，GMP工廠則將進駐竹北生醫園區，未來TBMC將製造包括mRNA疫苗、核酸藥物、蛋白質藥物和細胞治療藥物在內的多種產品，並持續深化與National Resilience的策略合作，引進國際先進技術，展現臺灣生物製造領域的實力，TBMC的發展目標不僅僅是應對當前緊迫的疫情需求，更希望引領臺灣生物醫藥製造與國際市場接軌，建立完整的生物醫藥製造產業鏈。