全福生技乾眼症新症重新出發 三大策略化危機為轉機

全福生技（6885）今（21）日舉辦法人說明會，董事長林羣強調，不會放棄研發乾眼症新藥BRM421，將根據本次三期臨床數據結果採用新的賦形劑並規劃進行後續試驗，同時也會如預期展開第二個三期臨床。此外，為擴充產品線已積極與產業界密集規劃以併購與授權方式引進新品項。

林羣表示，BRM421第一個三期臨床試驗結果雖然不如預期，但BRM421在此次三期臨床試驗及前兩次二期臨床試驗皆能顯示良好療效。尤其三期臨床試驗期間，從第一位病患收案到最後一位病患收案，僅花了約8個月的時間，比預定時程快兩個月，從中表現出全福團隊的專業執行力。

總經理徐文祺補充，此次三期試驗共篩選超過1000個病患，最終收入739例，病患僅在滴眼藥時有輕微的刺激性，沒有人因副作用退出試驗，這代表了BRM421有著相當卓越的安全性。

此次實驗結果受到劑型成分影響，主要是治療組與對照組數據相當，且皆在治療兩週後有明顯療效。未來開發策略會著重在採用新的賦形劑以降低安慰劑的效應、增加胜肽濃度與劑量，以及延長治療時間來突顯BRM421在統計學上更有意義的療效。全福將進行探索型臨床試驗，來設計並確認能顯示BRM421真正療效的最適配方。同時正在深度分析此次三期臨床現有數據，與全面稽核臨床試驗的執行品質。

林羣也表示，乾眼症BRM421的新藥第二次三期臨床實驗會依照原訂計劃與規劃時程繼續執行下去，這次不如預期的試驗結果並不會影響後續的開發進度。 

為擴充產品線，全福將應用三大策略將危機化為轉機。第一、進行有效策略性併購，針對開發晚期的產品，且與全福目前產品線相關領域的公司進行併購；第二、積極引進授權新案，包括免疫療法、ADC等領域新藥；第三、持續孵化有潛力的技術，針對臨床前期的技術進行共同開發。 

全福生技其他新藥產品線開發進度不受影響，BRM424 神經營養性角膜炎依據BRM421臨床三期試驗數據，已著手調整其臨床試驗方案設計。

BRM521治療退化性關節炎已在不同的動物模型中被驗證，並將結合與BRM521胜肽有加成作用的不同作用機轉療法，以提供更有效地治療來幫助關節炎病患，同時也將胜肽平台擴增到治療肌腱炎等其他不同的適應症。