友華眼科代理商品獲上市許可 擴大眼科布局
友華眼科代理商品獲上市許可 擴大眼科布局。(友華提供)
友華生技21日公布該公司所代理的再生醫學眼科組織性產品,正式取得國內醫療器材上市許可,預計於6月在國內上市,治療程序僅需30秒便可在診間完成,對角膜損傷患者是一大福音,也象徵友華在眼科再生醫學領域的發展再邁前一大步。
友華表示,這項產品是由美國邁阿密的Tissue Tech公司所研發,將再生性組織固定於眼科複合材料,製成「生物性角膜敷片(Biologic CornealBandage)」,為美國FDA與臺灣唯一核准的眼科組織性醫材。研發團隊利用CryoTek®專利技術,保存孕婦胎盤羊膜中的重鏈玻尿酸-PTX3複合物(HC-HA/PTX3)與生長因子,發展出的「角膜敷片」,用於保護、促進癒合及重建受損的眼球表面。
友華指出,隨環境日漸惡化、用眼習慣改變或年齡增長等因素,都可能造成眼睛表面損傷,最常見的眼表疾病如乾眼症,若不善加控制便容易造成角膜上皮細胞無法修復和增生,而容易出現持續性角膜上皮細胞缺損、反覆性角膜糜爛、角膜感染等嚴重的後遺症。傳統治療方式修復速度較慢,且癒合後的肉芽及結疤,會造成視力極大的影響,甚至可能導致失明。「角膜敷片」提供醫師治療創新策略,儼然成為臨床治療新契機,為病患點亮一線曙光。
世界各地眼科醫師已廣泛在臨床上應用這項產品,現引進臺灣,將造福國內更多眼表面損傷患者,近年來以幫助細胞重建、並修復受損細胞為訴求的相關應用,在醫療領域逐漸發揮關鍵影響,友華指出,未來將持續與原廠Tissue Tech緊密合作,拓展再生組織的臨床應用,為病人福祉努力,搶占眼科市場的指標地位。
友華表示,這項產品是由美國邁阿密的Tissue Tech公司所研發,將再生性組織固定於眼科複合材料,製成「生物性角膜敷片(Biologic CornealBandage)」,為美國FDA與臺灣唯一核准的眼科組織性醫材。研發團隊利用CryoTek®專利技術,保存孕婦胎盤羊膜中的重鏈玻尿酸-PTX3複合物(HC-HA/PTX3)與生長因子,發展出的「角膜敷片」,用於保護、促進癒合及重建受損的眼球表面。
友華指出,隨環境日漸惡化、用眼習慣改變或年齡增長等因素,都可能造成眼睛表面損傷,最常見的眼表疾病如乾眼症,若不善加控制便容易造成角膜上皮細胞無法修復和增生,而容易出現持續性角膜上皮細胞缺損、反覆性角膜糜爛、角膜感染等嚴重的後遺症。傳統治療方式修復速度較慢,且癒合後的肉芽及結疤,會造成視力極大的影響,甚至可能導致失明。「角膜敷片」提供醫師治療創新策略,儼然成為臨床治療新契機,為病患點亮一線曙光。
世界各地眼科醫師已廣泛在臨床上應用這項產品,現引進臺灣,將造福國內更多眼表面損傷患者,近年來以幫助細胞重建、並修復受損細胞為訴求的相關應用,在醫療領域逐漸發揮關鍵影響,友華指出,未來將持續與原廠Tissue Tech緊密合作,拓展再生組織的臨床應用,為病人福祉努力,搶占眼科市場的指標地位。