台灣藥技中心攜手新加坡ESCO集團開發幹細胞生產技術 拓展亞洲市場

再生細胞與基因療法已經成為主流，如何大量生產幹細胞，又能控管其品質，成為藥品成功關鍵，而其核心就是對於製程與生產技術的掌握。台灣財團法人醫藥工業技術發展中心（以下簡稱「藥技中心」），與具備先進生物反應器的新加坡益世生命科學集團（ESCO）今（13）日簽署合作備忘錄（MOU），雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術，應用於幹細胞先進製程。除技術合作外，ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出，與募集東南亞資金。

根據動物試驗，藥技中心所開發之細胞製劑可提高幹細胞的免疫調節功能，可用於器官移植，或骨髓纖維化等疾病。透過與ESCO合作，加速生產放大與取證時程，將可行銷全球，造福廣大病患。
藥技中心指出，台灣是亞洲除了日韓以外，幹細胞等再生醫療發達的國家，擁有眾多致力於研發幹細胞療法的生技公司與醫療機構，而幹細胞以及基因療法的成功關鍵，在於是否能放大製程，且控制品質，若無法克服，即使藥品優異，仍難以取代現有藥物，這也是細胞療法上市前，最需克服的問題。

為因應下一波細胞治療的需求，鞏固台灣細胞治療產業競爭優勢，並透過國際合作，讓台灣技術走向海外，藥技中心積極對外尋求合作對象。這次就選擇與新加坡 ESCO公司合作，簽署合作備忘錄，共同投入開發先進生物反應器生產幹細胞專案。

藥技中心指出，在經濟部科專計畫補助下，藥技中心細胞治療團隊，已經建置免疫調控精準細胞製程技術，這個技術可提升幹細胞的免疫調節功能。根據動物模型試驗，運用這個技術生產的幹細胞，在運用於器官移植抗排斥，以及骨髓纖維化等疾病治療上，可提高器官移植後的器官存活率並減少對抗排斥藥物的依賴，比現有的臨床藥物，更能有效緩解病徵，具有極佳的醫療潛力，藥技中心已完成相關專利佈局。

為確保運用此技術生產的幹細胞製劑可放大產能規模，藥技中心與掌握生物反應器技術的ESCO合作，共同開發此一製劑的製程與生產技術，為上市後放大生產規模做準備。

藥技中心介紹，ESCO集團擁有完整的GMP與GLP設施，其開發的潮汐式生物反應器在國際疫苗生產中已經被廣泛應用，因此成為合作首選。除了技術合作外，ESCO集團也將協助藥技中心，吸引東南亞資金，並促成整廠輸出的國際合作，為彼此創造雙贏。相信此一合作，除了將可加速幹細胞新藥的開發，為相關疾病治療帶來新的希望，還可以讓台灣的幹細胞治療，從台灣走向亞洲，並進軍全世界。ru