特管法加持 訊聯看好三大成長動能引爆細胞治療商機
訊聯生技總經理劉天來。（資料照）
訊聯生技(1784)今(22)日於櫃買中心舉行業績發表會，截至2019年第一季為止，已連續六季獲利，每股盈餘(EPS)、毛利率也連續4季較去年同期成長，受惠新推出的幹細胞方案，臍帶血、臍帶間質幹細胞銷售策略奏效，帶動全台儲存率大幅提升，儘管出生率下降，訊聯幹細胞儲存數仍逆勢成長42%，再創成功曲線，基因檢測事業也邁入穩定成長。
細胞療法全球快速發展，不僅國際知名藥廠將細胞療法視為重要戰略，例如拜耳投資1.5億美元建立新細胞培養技術中心，十大科技巨頭紛紛投入生醫領域，我國及日本今年更將細胞治療中的癌症免疫治療納入健保，而中國的國家政策也不甘落後，將細胞治療納入產業結構目錄的「鼓勵類」。
綜觀全球幹細胞治療已有60年歷史，台灣則有20年細胞治療及再生醫學的專業品牌-訊聯，在《特管法》、再生醫學領域佈局甚早，擴及細胞治療產業鏈中的儲存、應用、生產代工到細胞治療。訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯成立至今剛好滿20歲，包括周邊血、臍帶血、間質幹細胞在內已協助256份幹細胞移植，近期營運戰略將持續加速送件，累積《特管法》細胞製備臨床醫療案例，為再生醫療條例通過後將引爆的細胞治療產品應用，做足更多準備。因此，短短數月訊聯光是「自體脂肪幹細胞」即已和醫學中心合作送出３項申請計畫，包括與三總合作慢性傷口癒合、與新光醫院及臺中大型醫學中心各合作退化性關節炎，後續更有醫美微創及皮下暨軟組織修復之適應症等多項計畫準備送件。近期與臺中大型醫學中心合作的「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫，除骨科外，還有全國免疫風濕疾病患者數目最多的過敏免疫風濕科加入，共有10餘位醫師參與對病患的照料。
劉天來表示，訊聯三大成長動能，包括退化性關節炎在內等細胞治療的實質應用、細胞製備代工，以及免疫細胞服務。首先例如關節鏡市場，據Zion Market Research調查，全球關節鏡手術相關市場2024年將達62億美元，複合年增長率6.34%。就像生產時同步收集新生兒幹細胞一樣，把握關節鏡檢查的同時，其實也能順帶存下脂肪幹細胞做為日後關節炎治療相關應用，且具有傷口較小、健保給付等優點。劉天來表示，自體細胞治療及再生修復，往往不只是受限技術突破及研發，更重要是法規，去年放寬6大自體細胞治療後，「一鬆綁，所有能量一起灌注進來，醫學界和產業界如此密切合作，海外也動起來，病患排進來。台灣是有機會成為關節炎治療的重要中心，和以往醫療方法相輔相成。」
其次，在《特管法》開放及政策鼓勵下，訊聯的成長動能也開始顯現，比較《特管法》開放前、後一季的變化，單季營收成長13.9%。據Market Research Engine研究，全球細胞療法處理市場包括細胞製備、加工在內，預計2024年將超過115億美元，複合年增長率為16.2％。早期台灣幹細胞儲存起步時，包括細胞治療產業的綱領、稽核，衛福部制定的細胞規範，曾吸引不少國家前來訪查，當時能達到GTP(人體細胞組織優良操作規範)規格的實驗室實屬少見，而訊聯10年前即已建立，並具備執行4次經過(GTP)訪查臨床案件的優勢，以及7項與各大醫學中心合作人體臨床試驗的經驗，細胞製備代工的商機可期。
第三是免疫細胞療法成全球新顯學，可同時擴大訊聯新生兒臍帶血及成人免疫細胞儲存市場。劉天來表示，以往大眾熟知臍帶血可替代骨髓用於血液、免疫及代謝方面的療法，其實臍帶血更含有超過90%的成分是0歲、未經分化誘導的免疫細胞，隨著《特管法》開放免疫細胞自體應用，也提高父母為孩子存臍帶血同時存下免疫細胞的意願，擴大既有的臍帶血成長動能。另方面，現代人多屬於亞健康族群，隨著成人免疫細胞應用放寬，儲存市場需求也快速增加。
細胞療法全球快速發展，不僅國際知名藥廠將細胞療法視為重要戰略，例如拜耳投資1.5億美元建立新細胞培養技術中心，十大科技巨頭紛紛投入生醫領域，我國及日本今年更將細胞治療中的癌症免疫治療納入健保，而中國的國家政策也不甘落後，將細胞治療納入產業結構目錄的「鼓勵類」。
綜觀全球幹細胞治療已有60年歷史，台灣則有20年細胞治療及再生醫學的專業品牌-訊聯，在《特管法》、再生醫學領域佈局甚早，擴及細胞治療產業鏈中的儲存、應用、生產代工到細胞治療。訊聯生技總經理劉天來表示，訊聯成立至今剛好滿20歲，包括周邊血、臍帶血、間質幹細胞在內已協助256份幹細胞移植，近期營運戰略將持續加速送件，累積《特管法》細胞製備臨床醫療案例，為再生醫療條例通過後將引爆的細胞治療產品應用，做足更多準備。因此，短短數月訊聯光是「自體脂肪幹細胞」即已和醫學中心合作送出３項申請計畫，包括與三總合作慢性傷口癒合、與新光醫院及臺中大型醫學中心各合作退化性關節炎，後續更有醫美微創及皮下暨軟組織修復之適應症等多項計畫準備送件。近期與臺中大型醫學中心合作的「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫，除骨科外，還有全國免疫風濕疾病患者數目最多的過敏免疫風濕科加入，共有10餘位醫師參與對病患的照料。
劉天來表示，訊聯三大成長動能，包括退化性關節炎在內等細胞治療的實質應用、細胞製備代工，以及免疫細胞服務。首先例如關節鏡市場，據Zion Market Research調查，全球關節鏡手術相關市場2024年將達62億美元，複合年增長率6.34%。就像生產時同步收集新生兒幹細胞一樣，把握關節鏡檢查的同時，其實也能順帶存下脂肪幹細胞做為日後關節炎治療相關應用，且具有傷口較小、健保給付等優點。劉天來表示，自體細胞治療及再生修復，往往不只是受限技術突破及研發，更重要是法規，去年放寬6大自體細胞治療後，「一鬆綁，所有能量一起灌注進來，醫學界和產業界如此密切合作，海外也動起來，病患排進來。台灣是有機會成為關節炎治療的重要中心，和以往醫療方法相輔相成。」
其次，在《特管法》開放及政策鼓勵下，訊聯的成長動能也開始顯現，比較《特管法》開放前、後一季的變化，單季營收成長13.9%。據Market Research Engine研究，全球細胞療法處理市場包括細胞製備、加工在內，預計2024年將超過115億美元，複合年增長率為16.2％。早期台灣幹細胞儲存起步時，包括細胞治療產業的綱領、稽核，衛福部制定的細胞規範，曾吸引不少國家前來訪查，當時能達到GTP(人體細胞組織優良操作規範)規格的實驗室實屬少見，而訊聯10年前即已建立，並具備執行4次經過(GTP)訪查臨床案件的優勢，以及7項與各大醫學中心合作人體臨床試驗的經驗，細胞製備代工的商機可期。
第三是免疫細胞療法成全球新顯學，可同時擴大訊聯新生兒臍帶血及成人免疫細胞儲存市場。劉天來表示，以往大眾熟知臍帶血可替代骨髓用於血液、免疫及代謝方面的療法，其實臍帶血更含有超過90%的成分是0歲、未經分化誘導的免疫細胞，隨著《特管法》開放免疫細胞自體應用，也提高父母為孩子存臍帶血同時存下免疫細胞的意願，擴大既有的臍帶血成長動能。另方面，現代人多屬於亞健康族群，隨著成人免疫細胞應用放寬，儲存市場需求也快速增加。
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