樂迦與新加坡再生醫療先驅MediSix攜手合作 委託樂迦台灣製造 聯合開發頂尖CAR-T療法

再生醫療雙法今（4）日三讀通過，非醫療機構不得執行再生醫療，而執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。同一時間國內業者也傳出好消息，為生技產業注入一劑強心針。

由國發基金投資、被視為是再生醫療界的CDMO國家隊樂迦再生科技（6891），今（4）日與新加坡MediSix Therapeutics Pte. Ltd(美迪西斯公司)舉行合作簽約儀式。MediSix主要股東包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡馬錫)旗下的ClavystBio及其他多家知名生技創投，科學創辦人為國際知名Dario Campana教授。

Medisix主導項目為CD7標靶的CAR-T產品以及可控制蛋白表現的PEBL專利，將與樂迦共同合作進行Medisix的CAR-T 細胞的製造與臨床試驗，雙方也將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心，治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病，讓樂迦成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

MediSix由Dario Campana教授在2016年於新加坡創立，並於2019年於設立美國控股公司。樂迦執行長張裕享醫師赴美於Dario Campana教授實驗室、美國聖安卓兒童醫院、新加坡國立大學進修時，和教授共同發明治療對實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。

CAR-T 療法在研究治療其他疾病方面，如實體瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等有一定的應用前景，作為一種具有革命性的治療方式，CAR-T 未來發展將不限於血癌，因而促成樂迦和MediSix的合作

MediSix股東陣容堅強，主要股東為美國生技醫療創投Lightstone Ventures、另一主要投資人包括新加坡淡馬錫控股所成立的生技創投ClavystBio，近年以具有突破性療法潛力的生技與醫療公司為主要投資標的。

此外，還有以投資基因與細胞療法新創公司為主的創投公司Osage University Partners (OUP)，顯示其技術前景相當看好。

Medisix的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合 PEBL(Protein Expression Blocker)技術，以克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等，這些癌症患者往往有低存活率、難治癒、且有高復發率，若能成功註冊，對上述病患將是一大福音。

目前MediSix進度最快的產品為PCART 7，已分別在新加坡及義大利進行臨床治療使用，完成概念驗證試驗（proof of concept trial）。前者已治療12位T細胞急性淋巴球性白血病(T-ALL)病人，後者已治療11位病患，23位病患中有22位在治療後28天血液中測不到癌細胞的存在，並於回輸CAR-T細胞後28天，達到完全緩解，僅有發生輕微的細胞激素釋放症候群及神經毒性，治療效果良好。

MediSix計畫在2026年第一季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨床試驗，及進行一些治療自體免疫疾病之臨床試驗，預計與樂迦的合作將可加速其產品開發進程的推展。

MediSix執行長Andrew Bruce安德魯表示：「樂迦在CAR-T細胞生產方面日益增長的經驗，以及對智慧製造的規劃布局，將為這次合作注入強大的動力。」

樂迦執行長暨醫療長張裕享醫師指出：「CAR-T從發明至今多年，其生產品質控管與規模仍是產品成功上市的關鍵。去年樂迦成功完成CAR-T細胞生產，且公司未來對於智慧製造的佈局，是吸引MediSix與樂迦合作的主要原因。」

樂迦董事長邱俊榮進一步表示：「台灣的癌症醫療水準與臨床試驗品質，國際有口皆碑，國內對再生醫療的投資也很有興趣。因此，雙方除了未來在CDMO上的合作以外，樂迦也將協助MediSix 在台進行臨床試驗及籌資，以引入全球頂尖技術，讓台灣成為亞洲的再生醫療重鎮。」