順藥腦中風新藥獲准進入二期臨床試驗

順藥宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001之一期臨床試驗結果，具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性，並已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)人體臨床試驗(IND) 30天審核期，將進行第二期臨床試驗，進入驗證藥效（proof of concept）的研發階段，並開始積極尋求全球共同合作開發伙伴。

順藥已經於2019年5月9日向美國FDA提出第二期臨床試驗申請。因已通過30天審核期，FDA並無進一步回覆要求補件或退回，因此，依規定可依照提出之計畫，啟動第二期給藥劑量組之試驗。

為加快收案速度，順藥將於美國與台灣兩地收案，近期內順藥將以美國FDA核准的試驗計畫書，向台灣衛福部提出試驗申請，進行跨國多中心收案。

若一切順利，將於今（2019）年第三季或第四季於美國進行臨床試驗，台灣則預計從2020年開始收案。順藥以2年完成收案為目標，不過，實際完成時間，仍須依實際情形而定。