水星生醫*開發減重口服藥GLP-1致效劑(Semaglutide)與智抗糖簽訂MOU 進行臨床試驗

水星生醫*開發減重口服藥GLP-1致效劑(Semaglutide)與智抗糖簽訂MOU 進行臨床試驗。(資料照) 水星生醫*開發減重口服藥GLP-1致效劑(Semaglutide)與智抗糖簽訂MOU 進行臨床試驗。(資料照)

水星生醫*(6932)透過獨有的StackDose平台技術,成功地將國際藥廠諾和諾德(Novo Nordisk) 用於治療糖尿病及肥胖症的Semaglutide原料轉化為口服錠劑。臨床前實驗顯示,與原廠諾和諾德(Novo Nordisk)口服錠劑相比,水星生醫的製劑能夠顯著提高Semaglutide在血液中的總量,延長了藥物的持續吸收時間,水星生醫已向全球多個國家提交了相關專利申請。

Semaglutide是一種GLP-1致效劑,GLP-1近年來在糖尿病和肥胖治療領域大放異彩,其中Semaglutide除在糖尿病治療證明效果外,也在減重試驗結果顯著,2021年通過美國FDA核准用於減重治療,因減重效果極佳,迅速在美國及全球熱銷。Semaglutide原廠藥目前有皮下注射與口服兩種劑型,相較於一周注射一次的皮下注射劑型,口服錠劑需要每天服用且有較多限制,然而口服錠劑對於患者是更方便的選擇,因此仍然吸引各大藥廠投入開發。

Semaglutide作為一種胜肽類藥物,容易受胃酸及蛋白酶分解,口服生體可用率差,如何克服Semaglutide在胃中被迅速降解的障礙,使其在體內有效地累積足夠的藥量成為一項關鍵。口服Semaglutide需要在體內累積濃度,因此需要持續使用,導致全球供應出現了短缺。但是,借助水星生醫專利技術的應用,有望減少Semaglutide主成分的使用量。

除試驗結果顯著外,水星生醫也與亞洲最大慢性病管理平台Health2Sync 智抗糖簽訂合作備忘錄(MOU),雙方將合作進行臨床試驗、推進血糖管理與體重控制藥品之全球市場。Health2Sync產品「智抗糖 App」全球已有超過130 萬註冊用戶,主要市場包含台灣、日本、埃及、南韓、新加坡等地,並與世界前三大胰島素製造商中的諾和諾德(Novo Nordisk)、賽諾菲(Sanofi)在亞洲各國密切合作、推廣數位糖尿病解決方案;此外,智抗糖 App也支援亞培(Abbott)連續葡萄糖監測(Continuous Glucose Monitoring,CGM)的數據整合、幫助用戶查看整天的血糖變化、進行飲食與生活習慣的調整。

水星生醫開發出Semaglutide口服錠劑,於臨床前實驗得到令人振奮的結果。相對於原廠藥,水星生醫的口服錠劑不僅能夠縮短藥物達到血中藥物峰值的時間(Tmax)43%,還能使血中藥物總量提高1.5倍(AUC0-∞)。雙方簽訂合作備忘錄之後,Health2Sync智抗糖將協助水星生醫,運用其雲端照護平台及智抗糖 App,整合用戶的連續血糖監測資料,進行下一階段的臨床試驗。此合作亦有助於確保Semaglutide口服錠劑的臨床試驗成果與品質符合國際大廠要求,進一步幫助後續授權洽談。

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