助台灣拼次世代抗體版圖 生技中心鎖定抗體藥物複合體、雙特異性兩大主軸

在全球未滿足之醫療需求驅動下，生技藥品在全球藥品市場重要性日增，在多項生技藥品中，抗體藥物具高專一性、療效佳，已成為精準醫療時代疾病治療的要角，而伴隨對疾病治療的精度、準度和效度需求大幅提升下，搶進次世代抗體已成為全球生技醫藥大廠重要發展趨勢。財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)累計多年生技藥品研發經驗與技術，在經濟部科技專案支持下，鎖定抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體 (Bispecific Antibodies, BsAb)兩大主軸，全力協助台灣生技公司插旗次世代抗體市場。

根據市場調查資料顯示，2018年全球生技藥品市場規模約達2,800億美元，預計到2026年將超過5,800億美元，2018～2026年生技藥品市場複合年成長率高達9.5%，其中ADC預測至2025年全球市場規模將達133億美元，2018～2025年複合年成長率將高達32.2%；另外BsAb到2025年全球市場亦上看80億美元，於美、日兩大生技市場占有率更超過40%，足以顯示出次世代抗體已成為全球生技藥品市場焦點，更將成為推動下世代全球生技藥品市場成長關鍵動力。

生技中心執行長吳忠勳表示，生技中心在抗體藥物開發上已投入多年，深具豐富開發技術與經驗，積極布局ADC與BsAb次世代抗體市場。生技中心運用科技專案資源，自行開發出獨特的四爪高效接合鏈結技術ADC，利用抗體上醣分子與毒殺藥物結合，在單一個抗體分子上鏈結四個毒殺藥物，四個毒殺藥物亦可採用兩種不同類型，提供不同抗藥性的病患使用，有效達到精準醫療目的。

生技中心為與全球抗體產業接軌，搶先跨足同步診斷治療(theranostics)技術，藉由已發明之獨特四爪高效接合鏈結技術，將顯影劑及治療藥物同時接在ADC，醫師將ADC直接打至腫瘤後，讓顯影劑可立即顯示毒物毒殺腫瘤狀況，無需像過去等待3~4個月之生化分析才知治療結果，目前國外生技公司對生技中心研發之同步診斷治療技術抱持高度興趣，有意願共同研發下世代之同步診斷治療ADC。

生技中心不僅於ADC成果豐碩，同時亦深耕全球BsAb市場。目前聚焦BsAb三大領域，除投入市場已高度成熟之半衰期較短的線狀BsAb外，在半衰期較長的全長型抗體 (AIS)亦有突破性進展，該項技術可讓癌症患者施打藥物時間延長，由過往每隔2~3天施打一次，大幅延伸至每三周才須施打一次，成為癌症患者一大福音。另外，生技中心持續不斷精進BsAb技術，採用全長抗體的BsAb技術為基底，發展出治療腦部相關疾病之長效性BsAb。

根據市場統計資料，2018年全球罹患中樞神經疾病(包含憂鬱症、阿茲海默症、帕金森氏症、躁鬱症等)人數超過5000萬人，當中阿茲海默症在2018~2028年複合成長率將近3%，然過往治療腦神經疾病之抗體藥物無法通過血腦障蔽以進行有效治療，生技中心新研發治療腦神經疾病BsAb技術可有效的突破血腦障蔽，未來此新款BsAb將全面鎖定腦瘤、老年癡呆、失智症、中樞神經等相關病變，嘉惠更多腦神經疾病患者。

為展示生技中心代表台灣跨足次世代抗體實力，配合7月25日到28日亞洲生技大會(Bio Asia Taiwan)，於N108展館展出多項包含ADC抗體藥物複合體及Bispecific雙特異性抗體研發成果；另外榮獲2019年大會產業創新獎的高產量CHO細胞表現系統亦為此次展示重點。生技中心之次世代抗體技術近來廣被國內外洽詢，可結合各式標靶以發展first-in-class生技新藥，有機會迎來更多合作，為台灣次世代抗體及技術拼出一席之地。