智擎合作夥伴 Nanobiotix獲選於ESMO及ASTRO口頭發表PEP503 於軟組織肉瘤之全球第二/三期臨床試驗正向數據詳細結果

新藥廠智擎生技表示，法國授權合作夥伴 Nanobiotix 公司(Euronext: NANO)獲選於歐洲腫瘤醫學會(European Society of Medical Oncology, ESMO 2018 Congress)及美國放射腫瘤學會年會(2018 American Society for Radiation Oncology, ASTRO Annual Meeting)，口頭發表PEP503(NBTXR3)用於治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的跨國第二/三期臨床試驗(Study 301)正向數據詳細結果。

而針對 PEP503 於頭頸癌與肝癌等其他適應症以及應用在免疫癌症療法的相關數據，也將以達 7 篇壁報報告的形式在兩大國際醫學會議中發表。

智擎表示，先前已發表的 Study 301 試驗數據統計結果(top-line data)，除了良好的局部耐受性及安全性外，顯示接受 PEP503 輔以放射線治療之軟組織肉瘤患者，達到改善病理完全緩解率( Pathological Complete Response Rate, pCRR ) 之 主 要 目 標 ( primary endpoint)，代表其作為放射線治療提升劑具有腫瘤致死強化效果。

而次要目標(secondary endpoint)之一的腫瘤切除邊緣無殘餘癌細胞比率(R0 resection rate)，被認為與降低病患局部復發率與提升存活率有關,亦觀察到有統計學上的顯著改善。

智擎表示，Study 301 試驗的進一步結果,將分別於本月 19 日的歐洲腫瘤醫學會(德國慕尼黑)以及 23 日的美國放射腫瘤學會年會(美國德州聖安東尼奧)，由全球總試驗主持人法國居禮研究院 Sylvie Bonvalot 教授進行口頭報告，以完整呈現相關數據,並深入驗證PEP503 作為放射線治療提升劑的潛能，藉由提升放射性治療的療效，更有效的殺死癌細胞，增加手術切除腫瘤的可行性。