亞獅康VARLITINIB膽道癌全球性樞紐試驗解盲未達標

生物製藥公司亞獅康-KY 11日宣布以 varlitinib 治療二線膽道癌病患的試驗 TreeTopp (TREatmEnTOPPortunity)的臨床試驗結果，未達到共同主要評估指標，對無惡化存活期(PFS)的初步分析顯示，varlitinib 的風險比為 0.90，varlitinib 的整體反應率(ORR)為9.4%，對照組則為 4.8%，該數據並未顯著達到預先擬定的水準。

亞獅康表示，這項雙盲、隨機、雙臂的全球性研究自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患，試驗地點包括美國、歐洲、日本、澳洲與其他亞太國家。Varlitinib合併capecitabine使用時無惡化存活期中位數為2.83個月，對照組無惡化存活期中位數則為2.79個月。

亞獅康強調，雖然試驗並未達到統計上的顯著差異，不過預先規劃的探索性分析證實一個次群組顯示出改善的療效，針對在中國進行varlitinib合併capecitabine治療二線膽道癌病患的JADETREE試驗之回溯性研究支持了這一發現。目前也正在對該數據進行進一步的分析。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示，雖然這項研究的結果令人失望，但此次研究仍提供科學界這種具侵略性和缺乏研究的疾病的重要見解，隨著此疾病的盛行率越來越高，對全球造成的醫療負擔也日益增加。

亞獅康-KY表示，將繼續專注於開發產品組合中有希望的分子，包括正在進行中的 ASLAN004 針對異位性皮膚炎的研究，ASLAN004 為 IL-13 的受體抗體,可阻斷 IL-4 和 IL13 的信號傳，預計在2020 年初可提出期中數據。