亞獅康-KY 將於美國血液學會年會發表 ASLAN003 新數據
亞獅康-KY 將於美國血液學會年會發表 ASLAN003 新數據。(資料照)
生物製藥公司亞獅康 -KY 宣布,將於2018年第60屆美國血液學會(AHS)年會發表兩篇含有 ASLAN003 新數據之研究摘要。
亞獅康-KY表示,ASLAN003 為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑,可望成為急性骨髓性白血病(AML)治療領域中之同級首見療法。在先前的臨床試驗中,ASLAN003 展現對 DHODH 有強效的抑制能力(結合強度較第一代抑制劑高出兩個數量級)、無第一代抑制劑和其他 AML 新型療法之相關毒性,並具備誘導芽細胞分化的潛力,此藥預計應用於類型廣泛的 AML 病患。
亞獅康-KY表示,美國食品藥物管理局(FDA)已授予 ASLAN003 AML 孤兒藥資格認定。
亞獅康-KY指出,預計 將發表 ASLAN003 2a 期臨床試驗之初步臨床數據,這項進行中的多中心單臂試驗主要探討無法接受標準治療的 AML 患者使用 ASLAN003 之最佳劑量。第二篇壁報中,亞獅康-KY 將發表一項 ASLAN003 臨床前試驗之新數據,此臨床前試驗旨在評估 ASLAN003 對AML 細胞株、及從 AML 病患取得的初代骨髓細胞之細胞生長、分化、凋亡與基因表現變化之影響。
亞獅康-KY於2013年自 Almirall 取得 ASLAN003授權,擁有除去外用和皮膚用藥之其他適應症之全球權利。AML為一種原發於骨髓細胞的癌症,疾病特徵為異常白血球的快速增生,佔據骨髓而影響正常血球生成。亞獅康-KY目前正在執行ASLAN003於AML之二期臨床試驗,並持續針對DHODH相關實體腫瘤適應症進行探討。
亞獅康-KY表示,ASLAN003 為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑,可望成為急性骨髓性白血病(AML)治療領域中之同級首見療法。在先前的臨床試驗中,ASLAN003 展現對 DHODH 有強效的抑制能力(結合強度較第一代抑制劑高出兩個數量級)、無第一代抑制劑和其他 AML 新型療法之相關毒性,並具備誘導芽細胞分化的潛力,此藥預計應用於類型廣泛的 AML 病患。
亞獅康-KY表示,美國食品藥物管理局(FDA)已授予 ASLAN003 AML 孤兒藥資格認定。
亞獅康-KY指出,預計 將發表 ASLAN003 2a 期臨床試驗之初步臨床數據,這項進行中的多中心單臂試驗主要探討無法接受標準治療的 AML 患者使用 ASLAN003 之最佳劑量。第二篇壁報中,亞獅康-KY 將發表一項 ASLAN003 臨床前試驗之新數據,此臨床前試驗旨在評估 ASLAN003 對AML 細胞株、及從 AML 病患取得的初代骨髓細胞之細胞生長、分化、凋亡與基因表現變化之影響。
亞獅康-KY於2013年自 Almirall 取得 ASLAN003授權,擁有除去外用和皮膚用藥之其他適應症之全球權利。AML為一種原發於骨髓細胞的癌症,疾病特徵為異常白血球的快速增生,佔據骨髓而影響正常血球生成。亞獅康-KY目前正在執行ASLAN003於AML之二期臨床試驗,並持續針對DHODH相關實體腫瘤適應症進行探討。