友華集團首款自行研發新藥國內上市 癌症針劑廠建置完成明年申請查廠認證

友華集團藥物研製布局有成，旗下友霖及友杏兩家子公司，展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友霖除了增添生產設備以因應專利技術及市場的生產需求，所擁有的專利技術「多層次藥物釋放技術」平台，已成功運用在兩款新劑型新藥的研發、生產及上市。而友杏則是國內首家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠，剛完成各項生產設備的設置，預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證。

友霖總經理羅麗珠表示，友霖擁有的「多層次藥物釋放技術」平台，包含熱融控制釋放技術、滲透壓控制釋放技術以及微粒控制釋放技術。這項平台的特色是能結合兩種不同的藥物，或是結合速放及緩釋的藥物，並且控制藥物釋放速度，讓病人服用後能調控平穩血中藥物濃度，達到更好治療效果。

友霖已成功將這項專利技術用於開發治療注意力不足過動症的新藥Methydur®，今年已於台灣上市，並獲得「2019傑出生技產業獎＿年度產業創新獎」；另一個是與美國supernus公司合作生產的治療癲癇藥物Trokendi XR®，已開始於國內多家醫院進藥，今年11月更取得第二個適應症：偏頭痛，預期將創造更大的成長動能。台灣之外，這兩項新藥也陸續在東南亞國家申請藥證中，準備擴展海外市場，兩項新藥蓄勢待發，將為友華集團帶來實質營收與成長。

友華集團目前在國內、外共持有23張藥證，其中包括台灣14張，美國5張，東南亞4張。今年取得美國的第五張藥證抗生素Vancomycin，是取代注射型的口服新劑型，正好遇上美國缺貨，成功打入美國市場，具有發展利基。為了符合美國FDA藥品供應鏈安全法案規範，友霖更建立藥品溯源追蹤系統，充分掌握藥品從製造、運輸，銷售的流向資料，打入國際市場。

世界衛生組織最新報告，全球癌症新增病例一年達到1810萬人，為進軍癌症用藥市場，友華在2014年與日本NanoCarrier合作新建友杏，專注在高致敏性無菌針劑之生產，2018年底完工，目前已經完成各項軟硬體的設置，預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證，通過後投入生產，將可為友華集團帶來更大的成長動能。

友杏是國內第一家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠，L型的生產線設計，讓液劑及凍晶產品可在同一生產線生產；從空瓶清洗洗、連續隧道式滅菌、藥品填充、上蓋到成品外瓶清洗，全程在隔離手套箱下自動化生產，適合具高毒性的產品開發及生產；另外更配備高適應性的一次性使用技術，適用於小批量、高毒性、高汙染、新配方產品，排除交叉汙染的風險，並確保操作人員的安全。