瑩碩力拼今年為進軍中國二類新藥元年
瑩碩力拼今年為進軍中國二類新藥元年。（資料照）
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩表示，開發中的腰椎管狹窄症藥物（NXR-526）為新劑型新藥，將進入動物臨床試驗，該新藥會是公司跨入中國二類新藥市場的處女作，繼先前成功卡位中國一致性評價市場，今年將是瑩碩進軍中國二類新藥元年。
受惠包括中國、韓國等海外布局展現的成果，瑩碩去年合併營收創下新高，達8.76億元，年成長3.2%。若拉長時間來看，瑩碩的五年（2014-2019）合併營收複合成長率為13.3%，顯示公司近年善用自身利基型藥物傳輸技術平台（Drug Delivery Systems, DDS），專注開發高門檻、高利基產品的商化策略奏效，讓公司營運維持成長軌道。
瑩碩執行長顏麟權指出，公司透過與國際大藥廠的合作，站在巨人肩膀上提升國際研發製造實力（CDMO）與國際視野，同時憑藉建立起的多項藥物傳輸技術平台（DDS）對外進行技術授權，透過這二大發展基礎，瑩碩鎖定亞太區未被滿足的醫藥市場需求，規劃短中長期的營運發展軸線，期許成為亞太區DDS領導廠商之一。
顏麟權進一步表示：「我們與日本國際大藥廠 美國跨國製藥公司，以及義大利製藥集團建立起供應鏈關係，並分別成為其亞太區供應鏈管理中心、亞太區藥品研發製造主要策略夥伴，以及亞太區藥品製造中心，未來將持續深化彼此間的合作，為公司創造更多的成長機會。」
這二年瑩碩繳出不錯的營運成績單，特別在中國市場，是少數能成功卡位中國一致性評價的台灣業者。董事長王建治表示：「我們提供技術服務授權，協助當地業者進行藥物開發、領證與生產，並收取階段性里程碑金與未來藥品上市後的銷售分潤。」
瑩碩耕耘中國市場超過五年，簽約合作對象遍及民企、國企與央企，亦不乏上市公司如華潤集團旗下的華潤賽科等。除中國外，在日本、韓國及東南亞等地亦分別有多項的受託開發品項、技術授權案，以及查登中藥品。由於亞太地區在特殊劑型產品與新劑型新藥領域存在龐大的市場開發潛力，對於擁有技術平台優勢的瑩碩來說，擴展營運的成長空間不小。
近期武漢肺炎疫情蔓延衝擊市場信心，顏麟權認為對生技醫藥產業是短空長多。主要是各方在積極提升防疫應變能力的同時，也會對國內生技醫療與製藥產業的環境及生態系重新評價，有助產業中長期的健康發展。瑩碩在中國的布局採取零資產策略，營運並不受影響。
中國醫藥市場近年超日追美、成長快速，中國醫改更是加大力度的推進，尤其在祭出4+7藥品集中帶量採購政策後，等於設置了一個行政許可的入場券標準，藥品能領先通過質量療效的一致性評價，就可以拿到政府保證的採購量。「在藥品集中採購的政策下，應過而未過一致性評價的中國仿製藥將會越來越少，等於加劇了市場競爭，瑩碩已經準備好進入中國的改良劑型新藥市場，以拉大與同業的競爭差距」執行長顏麟權表示。
中國政府在2016年正式賦予「改良型新藥」為「二類新藥」地位，上市後可獲得保護期長達4年。另從藥物經濟學的角度觀察，改良型新藥的開發期較低、成功率較高，投報率明顯優於全新化合物新藥。此外，改良型新藥因著眼於臨床需求的改善，除有助提高藥物效果外，更能有效減少用藥次數，增強患者順應性並降低副作用。
顏麟權表示，瑩碩已展開腰椎管狹窄症的長效口服緩釋劑型新藥（NXR-526）開發，即將進入動物臨床試驗，由於在已知活性成份的基礎上，改良型新藥具有明顯的臨床優勢，因此NXR-526最快今年可進入人體臨床試驗。
腰椎管狹窄症是指腰部脊椎管腔狹窄造成髓膜或神經根受到壓迫，臨床症狀通常為慢性持續性發作，通常好發於50歲以後，多因退化引起，現階段治療方式以藥物治療及外科手術二種。在藥物市場方面，該疾病集中於日本與韓國，一年的藥物市場規模合計約3億美元，瑩碩目前在日本、韓國已有特定對象洽談合作事宜，中國則將尋找合作夥伴，目標將在今年進軍中國二類新藥市場。一旦NXR-526順利進入人體臨床，瑩碩的營運將邁向新里程碑。
受惠包括中國、韓國等海外布局展現的成果，瑩碩去年合併營收創下新高，達8.76億元，年成長3.2%。若拉長時間來看，瑩碩的五年（2014-2019）合併營收複合成長率為13.3%，顯示公司近年善用自身利基型藥物傳輸技術平台（Drug Delivery Systems, DDS），專注開發高門檻、高利基產品的商化策略奏效，讓公司營運維持成長軌道。
瑩碩執行長顏麟權指出，公司透過與國際大藥廠的合作，站在巨人肩膀上提升國際研發製造實力（CDMO）與國際視野，同時憑藉建立起的多項藥物傳輸技術平台（DDS）對外進行技術授權，透過這二大發展基礎，瑩碩鎖定亞太區未被滿足的醫藥市場需求，規劃短中長期的營運發展軸線，期許成為亞太區DDS領導廠商之一。
顏麟權進一步表示：「我們與日本國際大藥廠 美國跨國製藥公司，以及義大利製藥集團建立起供應鏈關係，並分別成為其亞太區供應鏈管理中心、亞太區藥品研發製造主要策略夥伴，以及亞太區藥品製造中心，未來將持續深化彼此間的合作，為公司創造更多的成長機會。」
這二年瑩碩繳出不錯的營運成績單，特別在中國市場，是少數能成功卡位中國一致性評價的台灣業者。董事長王建治表示：「我們提供技術服務授權，協助當地業者進行藥物開發、領證與生產，並收取階段性里程碑金與未來藥品上市後的銷售分潤。」
瑩碩耕耘中國市場超過五年，簽約合作對象遍及民企、國企與央企，亦不乏上市公司如華潤集團旗下的華潤賽科等。除中國外，在日本、韓國及東南亞等地亦分別有多項的受託開發品項、技術授權案，以及查登中藥品。由於亞太地區在特殊劑型產品與新劑型新藥領域存在龐大的市場開發潛力，對於擁有技術平台優勢的瑩碩來說，擴展營運的成長空間不小。
近期武漢肺炎疫情蔓延衝擊市場信心，顏麟權認為對生技醫藥產業是短空長多。主要是各方在積極提升防疫應變能力的同時，也會對國內生技醫療與製藥產業的環境及生態系重新評價，有助產業中長期的健康發展。瑩碩在中國的布局採取零資產策略，營運並不受影響。
中國醫藥市場近年超日追美、成長快速，中國醫改更是加大力度的推進，尤其在祭出4+7藥品集中帶量採購政策後，等於設置了一個行政許可的入場券標準，藥品能領先通過質量療效的一致性評價，就可以拿到政府保證的採購量。「在藥品集中採購的政策下，應過而未過一致性評價的中國仿製藥將會越來越少，等於加劇了市場競爭，瑩碩已經準備好進入中國的改良劑型新藥市場，以拉大與同業的競爭差距」執行長顏麟權表示。
中國政府在2016年正式賦予「改良型新藥」為「二類新藥」地位，上市後可獲得保護期長達4年。另從藥物經濟學的角度觀察，改良型新藥的開發期較低、成功率較高，投報率明顯優於全新化合物新藥。此外，改良型新藥因著眼於臨床需求的改善，除有助提高藥物效果外，更能有效減少用藥次數，增強患者順應性並降低副作用。
顏麟權表示，瑩碩已展開腰椎管狹窄症的長效口服緩釋劑型新藥（NXR-526）開發，即將進入動物臨床試驗，由於在已知活性成份的基礎上，改良型新藥具有明顯的臨床優勢，因此NXR-526最快今年可進入人體臨床試驗。
腰椎管狹窄症是指腰部脊椎管腔狹窄造成髓膜或神經根受到壓迫，臨床症狀通常為慢性持續性發作，通常好發於50歲以後，多因退化引起，現階段治療方式以藥物治療及外科手術二種。在藥物市場方面，該疾病集中於日本與韓國，一年的藥物市場規模合計約3億美元，瑩碩目前在日本、韓國已有特定對象洽談合作事宜，中國則將尋找合作夥伴，目標將在今年進軍中國二類新藥市場。一旦NXR-526順利進入人體臨床，瑩碩的營運將邁向新里程碑。
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