瑞基新型冠狀病毒檢測試劑獲多國及世衛、亞太開發銀行青睞

瑞基新型冠狀病毒檢測試劑獲多國及世衛、亞太開發銀行青睞。(資料照) 瑞基新型冠狀病毒檢測試劑獲多國及世衛、亞太開發銀行青睞。(資料照)

現場檢測廠瑞基表示,新冠病毒檢測試劑搭載POCKIT 系列儀器,獲國外單位高度興趣,包括印尼衛生部、巴基斯坦衛生部、柬埔寨巴斯德研究所、聯合國農糧組織亞太辦公室,陸續送出試劑進行測試;世衛組織西太平洋辦公室與亞洲開發銀行,已報價評估中。

瑞基指出,因應緊急公共衛生情事之需要,新型冠狀病毒檢測試劑已依循“特定藥物專案核准製造及輸入辦法”已向衛生福利部食品藥物管理署提出專案申請。3月9日瑞基的檢測試劑亦送件國際組織Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)的新型冠狀病毒分子診斷評測計畫。FIND為國際非營利組織,旨在針對醫療資源貧乏地區的疾病評估與加速開發創新的診斷方法,提供高品質,可負擔的創新診斷資源。FIND長期與WHO (世界衛生組織)合作,目前前更積極為世界現有的新型冠狀病毒分子診斷方法進行評估與測試,審核通過之診斷方法將可應用於新型冠狀病毒的公衛政策與防疫監控計畫上。

瑞基的核酸檢測(PCR)平台,針對病毒或其他病原的特定標的基因序列做檢測,可廣泛運用於各個產業。建廠之初,便有計畫佈局人病體外檢測市場,廠區品質系統與生產廠房皆依循體外檢測醫療器材相關規範建置並驗證通過。除水、畜產、伴侶動物與食安市場之外,2012年已開發完成之核酸萃取系統依序獲得CE-IVD認證,以利歐美市場推廣。

2014年更跨足生物防恐市場,POCKIT儀器搭載防恐相關試劑(蓖麻毒素、碳疽桿菌等)獲列美國國土安全局旗下實驗室(PNNL)出版的生物偵測第一線防疫參考指南,為亞洲第一家獲選的PCR檢測公司。2017年起積極進軍歐盟人類體外檢測(IVD)市場,POCKIT系列儀器與多樣人病試劑(登革熱試劑,諾羅病毒試劑,困難梭菌試劑)皆獲CE-IVD認證;2018年系統平台搭載登革熱病毒檢測試劑正式在台灣取得醫材外銷許可。2017與2018連續兩年獲邀與高醫附設醫院熱帶疾病醫療暨防治中心共同拜訪索羅門群島,提供檢測平台協助當地登革熱之防疫。最新的全自動化核酸分析儀POCKIT Central,由送進樣本到獲得檢測結果只需85分鐘,已於2018年獲得CE-IVD認證,2019年亦在台灣取得醫材許可證。

受新冠肺炎疫情影響,瑞基2月合併營收2435萬元,年減7.8%,累計營收7692萬元仍有顯著成長,年增24.8%。3月份起中國廈門子公司已恢復正常營運,產能滿載產品皆持續出貨。

瑞基因應2019年訂單量大增,產能滿載,2020年1月份已再向中科台中園區承租ㄧ期標準廠房共3213.21平方公尺(971.99坪),積極進行產能擴充與產線自動化規劃事宜。若有新型冠狀病毒檢測試劑與儀器設備之需求,便能立即調整產能產線投身防疫,為新冠肺炎防疫盡最大心力。

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