浩鼎抗癌新藥OBI-888獲FDA胰臟癌孤兒藥資格認定

台灣浩鼎宣布，抗癌新藥OBI-888接獲美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。

浩鼎表示，OBI-888是針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥，而胰臟癌為OBI-888獲得的首一孤兒藥適應症。

浩鼎表示，OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗，收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人，預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。

台灣浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格，是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑，令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限，OBI志在提供未被滿足的醫療需求，將盡最大努力，繼續開創癌症創新療法，在協助人們抗癌之外，也兼顧生活品質。

浩鼎表示，FDA對OBI-888的孤兒藥名稱令人鼓舞，是開發這種針對Globo H的新型單克隆抗體候選藥物的重要一步。除了針對其他固體外腫瘤，OBI-888將被評估用於治療胰腺癌，這是一種治療選擇非常有限的疾病.OBI將繼續盡最大努力為癌症患者開發創新療法。