喜康生技治療骨質疏鬆藥物澳洲一期臨床試驗首批健康受試者完成收案

喜康生技宣布，治療骨質疏鬆藥物JHL1266之澳洲一期臨床試驗，首批健康受試者已於上週接受隨機分組並完成給藥。

喜康生技表示，本次試驗主要內容為三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量，以比較JHL1266與取自歐盟及美國之原廠參考藥物 Prolia 在健康受試者上的藥物動力學相似性。此關鍵研究之最終目的是評估藥物動力學（PK），藥效學（PD）和免疫原性的相似性。

喜康生技表示，JHL1266 denosumab生物相似藥，是一針對RANKL蛋白為標靶之單株抗體藥物，其作用是抑制破骨細胞的發育，防止人體骨骼斷裂。目標適應症包括骨質疏鬆症、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療以及其他治療引起的骨質流失。

喜康生技執行長黃瑞瑨表示，「Denosumab是治療停經後骨質疏鬆症和其他常見骨骼相關疾病的重要生物製劑，但它十分昂貴，JHL1266可以為患者提供負擔得起的治療，在新冠病毒大流行期間還能如期收案，我非常欣慰。對喜康而言，這是一個重要的里程碑，也是我們致力於提供大眾安全有效和高品質生物製劑所邁出的一大步。」