寶齡新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑傳獲美國訂單
寶齡新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑傳獲美國訂單。(資料照)
寶齡富錦與台康生及安肽生醫聯手推出的新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑,儘管之前因為文件不齊被台灣衛福部要求重新補件,不過市場傳出,已有美國經銷商向寶齡下訂單,還有其他客戶也陸續在洽詢當中。
寶齡富錦、安肽生醫、台康生技於3月正式成立COVID-19快篩試劑聯盟,三家公司在各自專精領域內整合上、中、下游,在短短一個月內成功開發出精準、快速及靈敏的檢測COVID-19抗原快篩試劑;並於日前正式依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。
寶齡富錦指出,該快篩試劑(Vstrip品牌)是全球少數利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出感染者的檢驗試劑,具有更佳的便利性,可有助於新冠病毒檢測的普篩推廣。
且此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低病毒數量(Viral Load)之新冠病毒,並具有高專一性,不受其他病毒、細菌及藥物之干擾。本試劑將有利於監控新冠病毒之傳播且篩出早期感染但未有徵狀的感染者。
儘管台灣部分仍需要補件,不過據了解,寶齡也積極動作,將向美國 EUA (緊急使用授權) 遞件前資料準備階段。
寶齡富錦、安肽生醫、台康生技於3月正式成立COVID-19快篩試劑聯盟,三家公司在各自專精領域內整合上、中、下游,在短短一個月內成功開發出精準、快速及靈敏的檢測COVID-19抗原快篩試劑;並於日前正式依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。
寶齡富錦指出,該快篩試劑(Vstrip品牌)是全球少數利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備,即可快速偵測出感染者的檢驗試劑,具有更佳的便利性,可有助於新冠病毒檢測的普篩推廣。
且此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低病毒數量(Viral Load)之新冠病毒,並具有高專一性,不受其他病毒、細菌及藥物之干擾。本試劑將有利於監控新冠病毒之傳播且篩出早期感染但未有徵狀的感染者。
儘管台灣部分仍需要補件,不過據了解,寶齡也積極動作,將向美國 EUA (緊急使用授權) 遞件前資料準備階段。