精能醫學超高頻植入式脊髓電刺激器系統SCS完成首次人體臨床試驗

精能醫學29日在「2018台灣醫療科技展」上宣布，針對僅次於感冒的世界第二常見症狀「下背痛」（Low Back Pain，LBP），公司開發出無刺痛感的超高頻植入式脊髓電刺激器系統（Spinal Cord Stimulation，以下簡稱SCS），已與中國醫藥大學附屬醫院合作，於2017年、2018年完成了20個首次人體（FIH）臨床試驗，2019年底預計將進入多中心的國際臨床試驗，最快可望在2021年取得美國FDA及歐盟CE醫療器材銷售許可證。

疼痛治療專家、中國醫藥大學附屬醫院疼痛中心主任溫永銳指出，因為老化、受傷、或神經等其他病變引起的下背痛常演變成難以治癒的頑固性下背痛，只靠吃藥和復健可能無法充分緩解其疼痛，加上部分不適合或不想進行開刀手術治療的病人，目前歐美已普遍的脊髓電刺激是值得考慮的治療方式。經醫師評估後，以植入式電子裝置刺激神經來干擾或阻斷痛覺傳遞，進行更有效的疼痛管理。

精能醫學總經理張季衡指出，神經系統分為中樞神經系統和周邊神經系統，前者即大腦和脊髓，後者包含體感神經、自主神經等，許多神經系統引起的疾病都能用電刺激神經的原理進行調控治療，應用範圍十分廣泛，如植入式耳蝸電刺激系統即為刺激內耳聽神經的裝置，而精能醫學所開發的SCS則是植入在脊椎中間空腔，故可用以緩解頑固性慢性下背痛症狀。

張季衡表示，目前市面上傳統的脊髓電刺激產品頻率均小於1200赫茲，使用上具刺痛感、且須一天內數小時重複刺激，精能醫學則採用超過20萬赫茲的超高頻電刺激，故而可達到無刺痛感及有效縮短電刺激處理時間。溫永銳醫師指出，2017年在中國醫藥大學附屬醫院執行的臨床試驗中，約有七成的受試者接受一次5分鐘的電刺激治療，即能維持三天以上的減痛效果，看好未來SCS應用於疼痛治療的突破性成果能讓病患平日行動更自在無礙，大幅提升生活品質。

展望未來，精能醫學看好超高頻植入式脊髓電刺激器正在快速增長的市場潛力，目前公司已獲得美敦力旗下的美敦力中國醫療基金（Medtronic China Venture Fund）投資，為其在台灣生技界的首個投資對象，結合精能醫學預計在2019年底啟動的多中心國際臨床試驗，可望加速超高頻脊髓電刺激器系統的商品化進程，並為未來進軍歐美主流市場打下良好基礎，為台灣醫材與電子產業帶來正面積極之貢獻。