亞獅康-KY ASLAN003對急性骨髓性白血病具臨床療效

生物製藥公司亞獅康-KY於3日參加美國血液學會(ASH)在聖地牙哥舉行的第60屆年會，會中發表ASLAN003急性骨髓性白血病(AML)2a期臨床試驗正面新數據，已招收的14名無法接受標準治療的急性骨髓性白血病病患，有8名病患接受過至少一次的治療後療效評估，有4名病患展現臨床治療效果，2名病患展現骨髓分化的徵兆，另有1名100mg QD試驗組病患出現疑似分化症候群之症狀，整體而言，有4名病患者達病情穩定，持續時間超過3個月。

亞獅康-KY執行長傅勇表示，ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑，此項研究將DHODH抑制劑首次應用於此類急性骨髓性白血病病患，在治療選擇有限且預後不佳的病患中觀察到藥物的治療效果及安全性，即便是在劑量最低的試驗組別亦是如此，這
樣的結果實為令人振奮，將持續進行後續試驗，也期望未來將劑量最佳化的同時可以更進一步看到治療效果。

亞獅康-KY表示，截至目前為止，病患對ASLAN003的耐受性良好，至於常見的不良反應為白血球增多、噁心和皮疹，有1名患者發生3/4級的白血球增多症。

亞獅康-KY指出，本次臨床試驗包含4個試驗組，100mg QD、200mg QD、100mg BID、200mg BID等，每個試驗組計劃招收6名受試者，用以決定藥物之最佳劑量，此項研究額外包含一項後續試驗，採用選定之最佳劑量進行研究，預計招收20名患者。

亞獅康-KY表示，一項1期臨床試驗顯示，ASLAN003呈現與劑量成比例之藥物動力學特性，比起現有的治療方式，如緩解誘導性化學治療或維持性化學治療，ASLAN003在健康受試者上所引起的副作用較輕微，並表現出優良的安全性及耐受性。


亞獅康-KY表示，ASLAN003展現出對DHODH具有強效的抑制能力(結合強度較第一代抑制劑高出兩個數量級)，亦無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白血病(AML)新型療法的相關毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥可望應用於類型廣泛的AML病患。ASLAN003已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之AML孤兒藥資格認定。