美國BARDA公布最新贊助指南 生華科雙效抗病毒機制受矚目
美國BARDA公布最新贊助指南 生華科雙效抗病毒機制受矚目。（圖：Pixabay）
生華科(6492)向美國生物醫學先進研究與開發局BARDA申請贊助經費，加速新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新冠肺炎人體臨床試驗進程再邁進關鍵一步！生華科團隊已於美國東岸時間 6月 22 日上午與BARDA順利完成專家會議，會議中 BARDA 對Silmitasertib(CX-4945)具獨特抗病毒和抗免疫風暴雙重機制表達高度期待，同時提出明確指引有利生華科加速取得贊助。
會議中BARDA專家明確指出，能抑制宿主細胞受病毒感染的相關機制為最新修訂指南的贊助計畫重點，生華科希望Silmitasertib (CX-4945)這樣具獨特機制的新穎藥物，有機會能透過BARDA支持贊助及各種加速通道盡早用於治療新冠肺炎患者驗證其療效。
這次會議，美方與會成員除了BARDA評審小組，還包括美國食品藥品管理局FDA等專家，BARDA在會議中給出明確指引，以利生華科之白皮書能獲得高分，期能最終獲選。
生華科總經理宋台生博士指出：生華科下一步將全力準備提交計畫白皮書，包括經FDA認可的完整試驗設計、藥物製程、擴大量產的時間表和所需經費等，待BARDA進一步審核通過，雙方將就後續合作內容、合約及贊助金額進行最終定案。
獲BARDA贊助由羅氏大藥廠進行的IL-6抑製劑用於治療新冠肺炎人體臨床試驗，初步在義大利的臨床試驗結果顯示對早期感染新冠肺炎病患療效不佳，且單純控制IL-6有可能仍達不到控制免疫風暴的效果，而免疫風暴正是新冠重症病人致死的關鍵因素。
日前2020年唐獎生技醫療獎揭曉，由美、英、日三位研究細胞激素的教授學者共同獲得，表彰他們發現IL-1、TNF和IL-6等細胞激素在發炎反應中的關鍵性，生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6，還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α，並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製，此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視。
會議中BARDA專家明確指出，能抑制宿主細胞受病毒感染的相關機制為最新修訂指南的贊助計畫重點，生華科希望Silmitasertib (CX-4945)這樣具獨特機制的新穎藥物，有機會能透過BARDA支持贊助及各種加速通道盡早用於治療新冠肺炎患者驗證其療效。
這次會議，美方與會成員除了BARDA評審小組，還包括美國食品藥品管理局FDA等專家，BARDA在會議中給出明確指引，以利生華科之白皮書能獲得高分，期能最終獲選。
生華科總經理宋台生博士指出：生華科下一步將全力準備提交計畫白皮書，包括經FDA認可的完整試驗設計、藥物製程、擴大量產的時間表和所需經費等，待BARDA進一步審核通過，雙方將就後續合作內容、合約及贊助金額進行最終定案。
獲BARDA贊助由羅氏大藥廠進行的IL-6抑製劑用於治療新冠肺炎人體臨床試驗，初步在義大利的臨床試驗結果顯示對早期感染新冠肺炎病患療效不佳，且單純控制IL-6有可能仍達不到控制免疫風暴的效果，而免疫風暴正是新冠重症病人致死的關鍵因素。
日前2020年唐獎生技醫療獎揭曉，由美、英、日三位研究細胞激素的教授學者共同獲得，表彰他們發現IL-1、TNF和IL-6等細胞激素在發炎反應中的關鍵性，生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6，還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α，並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製，此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視。
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