泰福-KY:TX01等FDA查廠 TX05準備三期臨床

泰福-KY 董事長陳志全以及執行長趙宇天(右)。(資料照) 泰福-KY 董事長陳志全以及執行長趙宇天(右)。(資料照)

生物相似藥廠泰福-KY表示,公司目前幾個主要產品,其中TX01就等FDA接下來的查廠相關流程後,TX01就能進入市場;TX05,正在進行人體三期臨床試驗,第三個產品TX16,目前已完成人體一期臨床試驗,接下來將與與FDA商討進行人體三期臨床試驗計畫。

泰福-KY 3日受邀參加台灣證券交易所所舉行之「外國上市公司財務業務說明會」,包括董事長陳志全以及執行長趙宇天親自出席,向外界報告公司營運狀況及未來展望。

泰福-KY表示,首個生物相似藥產品TX01已經獲得美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請,這也象徵著泰福生技朝向產品商業化更邁進了一步。趙宇天表示,過去幾年從打基礎開始,慢慢成長茁壯,未來目標就是打造一個具有研發,製造,生產,一直到產品商業化之完整的全方位生物製藥公司,而隨著生物相似藥發展的趨勢,泰福生技即將隨著這波大勢而順勢爆發。

泰福-KY表示,公司產品銷售目前以美國市場為主,至於歐洲,亞洲市場等美國市場之外的市場,會以選擇適合夥伴的合作方式切入,但畢竟美國是全球最大之單一藥品市場,再加上由趙宇天博士超過40年在美國市場打拼的經驗,專攻美國市場是公司以來一直不變的立場。

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