健亞、華宇合作開發之GV17完成抗新冠病毒篩選流程

健亞生技（4130）與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發的GV17，其本是HCQ之S-Form右旋光學異構物。從國際文獻與健亞所完成的各項臨床前研究顯示，GV17較HCQ具有血中濃度波動小，藥效佳且對心臟影響小，安全性高等優點。該產品設計用於治療傳統紅斑狼瘡病人的計畫已完成相關專利之申請，並向美國FDA提出Pre-IND會議申請，以規劃臨床試驗等具體開發策略，同時亦嘗試對COVID-19的療效予以驗證。

世界衛生組織（WHO）在5月底宣布因安全疑慮暫停HCQ（羥氯奎）對新冠肺炎（COVID-19）的SOLODARITY臨床試驗，但在6月3日，態度大轉變，承認先前引用數據有問題，決定「重啟」該臨床試驗，日前6月17日又因無法降低染疫死亡率，停止該項試驗。HCQ爭議不斷，對於重症住院病人，它的治療效果或許有限，但目前仍然有超過五十個臨床試驗在世界各地進行中，除了美國NIAID主導的2,000人臨床試驗A5395、英國牛津大學的40,000人COPCOV試驗以及澳洲政府出資的2,250人COVID SHIELD等皆持續進行，相關結果將在未來陸續出爐，屆時方能正確的得知HCQ對預防「高風險的醫療工作者」被新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染或對廣大「非住院」的高風險族群或確診之無症狀或輕中度症狀患者是否有療效與相關安全的條件。

健亞與國內頂尖P3實驗室合作專題研究｢SARS-CoV-2抗病毒活性之化合物篩選研究計畫｣，列入GV17等五種候選化合物，測試其抗SARS-CoV-2病毒之活性，期許能成為優於HCQ之抗病毒藥物，早日進入臨床
評估。

健亞董事長陳正說明此一計畫之背景，此次針對一些研究有抗病毒活性或預期會有抗病毒的成分選為候選藥物。其作用機制乃是阻止病毒在人體細胞表面以內吞作用（endocytosis）形成包內體（endosome），讓病毒無法進入細胞；同時針對已受病毒感染之人體細胞，抑制其自噬作用（autophagy），阻止包入病毒的包內體與溶體（lysosome）在細胞內正常的融合（fusion）過程，使病毒無法釋放其核酸。篩選藥物多為上市的老藥，安全性高。本研究也將用藥時間分為細胞株感染SARS-CoV-2病毒前與感染病毒後，藉以評估其治療與預防的功效。

健亞GV17在研究結果出爐後，將依目前HCQ全球臨床試驗的結果，搭配其對心臟毒性較小的優點，評估最佳切入開發抗新冠病毒的新藥。