杏輝自主性回收部分規格產品 效期無虞產品持續供貨降低市場衝擊
杏輝自主性回收部分規格產品 效期無虞產品持續供貨降低市場衝擊。(資料照)
基於保障民眾用藥安全,杏輝(1734)本月啟動內部全系列藥品檢測清查,並主動於9/22向食藥署申報清查進度及對藥品做安定性效期修正提出改善計劃,同時進行預防性回收14個品項。
杏輝強調:本次為部分規格、部分批號回收,大部分產品仍可出貨,因此對市場供貨不會產生影響。本事件因屬自主性管理預防性回收,故無罰款問題,影響營業金額初估應不超過新台幣280萬。
針對部分媒體報導誤傳為出包下架,杏輝表示,公司深表遺憾,藥品出廠前皆經過嚴謹的品質管控,合格後放行,藥品品質安全無虞。不過公司遵循藥品自主監測管理系統,本次觀察到部分產品規格、批號在效期內產品力價下降,因此主動申報預防回收。
針對問題產品,杏輝表示,多已積極清查回收處理,同時把效期合格產品補齊市場,不致影響消費者用藥需求,而公司也已將改善計畫送交食藥署核備。未來將持續修正藥品安定性效期,部分不適當的大包裝產品將陸續改為符合安定性的小規格包裝,並且全面性自主查核產品,對於效能,我公司將以更謙虛態度檢討,強化安定性品質追蹤,期對消費者提供品質的保證及健康維護的責任。
杏輝強調:本次為部分規格、部分批號回收,大部分產品仍可出貨,因此對市場供貨不會產生影響。本事件因屬自主性管理預防性回收,故無罰款問題,影響營業金額初估應不超過新台幣280萬。
針對部分媒體報導誤傳為出包下架,杏輝表示,公司深表遺憾,藥品出廠前皆經過嚴謹的品質管控,合格後放行,藥品品質安全無虞。不過公司遵循藥品自主監測管理系統,本次觀察到部分產品規格、批號在效期內產品力價下降,因此主動申報預防回收。
針對問題產品,杏輝表示,多已積極清查回收處理,同時把效期合格產品補齊市場,不致影響消費者用藥需求,而公司也已將改善計畫送交食藥署核備。未來將持續修正藥品安定性效期,部分不適當的大包裝產品將陸續改為符合安定性的小規格包裝,並且全面性自主查核產品,對於效能,我公司將以更謙虛態度檢討,強化安定性品質追蹤,期對消費者提供品質的保證及健康維護的責任。