向榮生技將於12月25日登錄興櫃買賣

由宏遠證券主辦輔導推薦的向榮生醫科技股份有限公司（股票代號：6794，以下簡稱向榮生技）專精於再生醫療領域幹細胞新藥研發，將於12月25日登錄興櫃掛牌交易。宏遠證表示，宏遠證券於IPO、SPO業務擁有豐富經驗及高度專業，除今年承辦碩天科技、撼訊科技及華新科技等SPO業務，此次再添興櫃新兵主辦向榮生技，推進宏遠證券今年承銷IPO業務進展。

向榮生技自2011年起，即致力於再生醫療之脂肪幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用，研發中之異體幹細胞新藥ELIXCYTE®已進行二項適應症臨床試驗，第一項為獲臺灣醫藥品查驗中心(CDE)列為細胞治療指標案件，代號CT21之治療膝骨關節炎臨床案，本案已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗及結案報告提交衛生福利部食品藥物管理署。ELIXCYTE®的治療方式以針劑注射施打，研究顯示具有減緩患部發炎及疼痛效果。

第二項臨床試驗代號CT31為同時獲得美國食品藥物管理局 (US FDA)與臺灣衛生福利部食藥管理署核准執行之治療慢性腎衰竭案，目前Ⅰ/Ⅱ期收案中。現對第三、四期腎臟病患者之療法，仍屬於未滿足的醫療需求，向榮生技幹細胞新藥ELIXCYTE®藉由靜脈系統性注射方式給藥，期望達到多重治療機轉，如腎臟細胞修護、抑制纖維化、抑制發炎及腎臟血管新生等，以延緩慢性腎衰竭病患腎功能衰竭速率。

向榮生技研發團隊實力堅強，90％以上擁有碩博士學歷，並於2014年領先業界設置細胞實驗室並通過人體細胞組織優良操作規範(GTP)審查，本實驗室更為少數經過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)之海外細胞處理中心(CPC)認證資格者。向榮生技亦致力於發展3D生物反應器自動化大量培養幹細胞技術，該製程技術榮獲國際知名之生技市場調查機構IMAPAC所頒發「2020 Bioprocessing Excellence in Single-Use Manufacturing in the Greater China Region」獎項。向榮生技為符合更高規格的細胞製劑生產需要，正在建置可達PIC/S GMP規格的新廠，以提供最安全有效的細胞製劑藥品。

對於「特定醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)開放之細胞治療技術，向榮生技也與多家醫療院所合作，向衛福部申請特管法進行自體幹細胞治療不同適應症，項目包括退化性關節炎，慢性或滿六週未癒合之困難傷口，其中林口長庚醫院及雙和醫院已通過審查。

展望未來，向榮生技自行研發之3D生物反應器進行幹細胞製劑大量生產技術平台，可尋求技術授權合作夥伴，發展細胞製劑量產製程開發與生產代工服務之商業模式，同時延續目前進展中的幹細胞新藥臨床試驗，針對目前未滿足的醫療需求，開發新一代的細胞新藥。