聯亞生技新冠疫苗啟動臨床二期試驗 北中南11家醫院共收3500位

聯亞生技今（7）日進行COVID-19疫苗UB-612第二期臨床試驗啟動會議暨記者會。聯亞生技董事長王長怡表示，UB-612已獲衛福部核准進行第二期臨床試驗，目標在一個月內完成3500位收案；目標6月中提交二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權（EUA）申請，於7月開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。

聯亞UB-612疫苗臨床二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附屬醫院副院長黃高彬表示，此計畫採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，總收案人數3500位，包括：成年（19至64歲）及老年（65歲以上、至少800位）。成人收案完成後，再加收12至18歲青少年350位。

聯亞表示，民眾如果有意願參與UB-612疫苗臨床試驗的話，可就近向上述醫院洽詢。此次聯亞新冠疫苗二期試驗共有11家醫院參與；北部：三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院；中部：中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院；南部：成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫院、高雄榮民總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院。

黃高彬指出，依據第一期臨床試驗的期中分析結果顯示，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有試驗者未出現嚴重不良反應；且高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後血清陽轉率達100%、中和抗體之幾何平均效價增加40倍以上，皆顯示該疫苗具優異免疫原性反應。

王長怡表示，UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞/ BioNTech等公司所開發之RNA疫苗更具競爭優勢。目前UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至2000公升商業量產規模，完成所有關鍵成分製造，預估於7月取得台灣緊急使用授權（EUA）時可先提供2000~3000萬劑，今年產量可望達到1億劑。