安克生醫呼吸中止症超音波診斷系統獲美FDA上市許可 將續申請TFDA許可

安克生醫宣布，旗下「呼吸中止症超音波診斷系統」(AmCAD-UO)繼去年10月獲得歐盟上市許可後，也獲得美FDA上市許可，接下來將申請台灣衛福部食藥署TFDA的上市許可，以儘速於國內上市，期盼造福更多患者。

安克生醫總經理李伊俐表示，AmCAD-UO是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階創新醫材，證明公司的研發能力，具技術領先及創新優勢；同時，AmCAD-UO已完整布局歐、美、日等先進國家的專利。

安克生醫指出，全球約有1億人被懷疑患有呼吸中止症，患者進行檢測時，須在睡眠中心過夜睡一晚，但醫學中心往往一床難求，排隊時間動輒數月至半年；實際檢查時，身體需穿戴許多儀器或貼片，不僅睡眠易受影響、導致訊號無法貼切真實睡眠狀態，偵測的貼片也常因翻身而脫落，影響相關訊號。

安克生醫表示，由於睡眠檢測的檢查排隊時間久、傳統檢測方式較不便等原因，因此降低民眾的就醫意願，包括台灣，全球約有8成的呼吸中止症患者，未能被有效診斷。而「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」(AmCAD-UO)的優勢在於，能讓患者在清醒狀態下、不需過夜便能進行檢查，協助醫師用於睡眠呼吸中止的快速檢測、分析疾病成因，有效解決大醫院的睡眠中心床位不足、排隊時間久、診斷費用高等問題。