聯亞生技COVID-19疫苗第二期臨床試驗已完成受試者收案

聯亞生技宣佈，UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗已於4月15日完成核心族群（core group）受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權（EUA）所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群。

UB-612疫苗第二期臨床試驗自今年1月底開始收案，在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長及12間醫院臨床試驗執行團隊的全力以赴之下，原本預計招募3,500位核心族群受試者，最後有4,142位登記參與受試，包括844位65歲以上之年長者。經過體檢篩選後，合格受試者均已於4月15日前完成第一劑之施打，人數超過衛福部對於取得台灣EUA之要求。預計5月中所有核心族群之受試者可完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出EUA申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。

聯亞生技董事長暨執行長王長怡博士表示，UB-612疫苗的開發進展能夠如此快速，衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心、中研院、臨床試驗委託研究機構、試驗主持人、協同主持人、臨床研究護理師的通力合作，以及受試者的熱情參與是關鍵因素，聯亞生技對於所有外部單位及受試者的使命感與貢獻深表感激。同時感謝彰化永福會王進財牧師與彰化、台中地區眾教會牧師的大力支持與協助，以及前衛生署長楊志良博士加入臨床試驗，讓年長族群之收案劃下完美的句點。

UB-612疫苗採用的是當前最安全先進的「次單位」（subunit）疫苗技術，並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的高精準設計，保留最關鍵的部分，能就病毒最重要之棘蛋白（spike protein）上的受體結合部位（receptor bindingdomain；RBD）產生高效中和性抗體，且經過精準設計的Th/CTL混合胜肽可以活化T細胞，並引發T細胞之記憶反應和效用功能，以提高疫苗的有效性、安全性並避免不必要的免疫反應與副作用。

此外，UBI集團旗下的分割公司COVAXX（自4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分）亦宣布，於今年第二季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二/三期臨床試驗。Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心（University of Nebraska Medical
Center；UNMC）合作於美國進行第二期臨床試驗，將UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine）。