美時與艾威群策略性合作後第一個癌症用藥 Methotrexate獲美FDA核可
美時與艾威群策略性合作後第一個癌症用藥 Methotrexate獲美FDA核可。（圖：Pixabay）
跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）今日宣布，旗下癌症用藥產品Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg學名藥，獲得美國FDA核可，並取得學名藥藥證，美時亦將隨即展開在美國上市的準備工作。Methotrexate學名藥除了主要適用於多種不同的癌症治療外，其他適應症尚包括乾癬(psoriasis)、兒童特發性關節炎(polyarticular juvenile idiopathic arthritis)及類風溼性關節炎(rheumatoid arthritis) 。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA的資料，該藥品截至2020年12月止前12個月，於全美之銷售金額約為美金8千萬元。
美時與艾威群策略性合作後第一個癌症用藥 Methotrexate獲美FDA核可，這是自2014年艾威群集團成為美時的策略性夥伴以來，美時第一個獲得美國FDA核可的癌症用藥產品。此產品將由美時具備外銷國際市場製造能力之自有南投廠區製造、並由美國艾威群負責美國市場的經銷業務。
美時是台灣少數有能力將自有研發與自行生產的癌症用藥產品，出口至全世界、包含全球單一最大藥品消費市場美國的製藥公司。
美時總經理Petar Vazharov表示：「我們很高興今天能跟大家公告美時取得Methotrexate美國FDA藥證核可的好消息，這也是艾威群集團自2014年成為美時的策略性夥伴以來，第一個癌症用藥產品。我們相信，基於美時在美國市場長期耕耘的產品線基礎，將會拿到更多具有更大市場潛能的藥證許可，並將隨之拓展更多國際市場。
與艾威群結盟以來，美時即大幅投資利基型口服癌症用藥的產品版圖 ，同時升級位於台灣南投的生產設備。很高興看到我們過去六年來的努力，終於開始開花結果。今天，美時不但是少數有能力外銷全球自有研發與製造癌症用藥產品的台灣藥廠，同時也是擁有超過80個國家外銷網絡的藥業領航者，包括了美國、日本、中國、歐洲、中東、拉丁美洲、澳洲、及東南亞。美時從僅有單一國家市場的公司，到成為擅場口服癌症用藥的全球化公司，自2014年起一路走來可謂是相當具有成長性的旅程。」
美時與艾威群策略性合作後第一個癌症用藥 Methotrexate獲美FDA核可，這是自2014年艾威群集團成為美時的策略性夥伴以來，美時第一個獲得美國FDA核可的癌症用藥產品。此產品將由美時具備外銷國際市場製造能力之自有南投廠區製造、並由美國艾威群負責美國市場的經銷業務。
美時是台灣少數有能力將自有研發與自行生產的癌症用藥產品，出口至全世界、包含全球單一最大藥品消費市場美國的製藥公司。
美時總經理Petar Vazharov表示：「我們很高興今天能跟大家公告美時取得Methotrexate美國FDA藥證核可的好消息，這也是艾威群集團自2014年成為美時的策略性夥伴以來，第一個癌症用藥產品。我們相信，基於美時在美國市場長期耕耘的產品線基礎，將會拿到更多具有更大市場潛能的藥證許可，並將隨之拓展更多國際市場。
與艾威群結盟以來，美時即大幅投資利基型口服癌症用藥的產品版圖 ，同時升級位於台灣南投的生產設備。很高興看到我們過去六年來的努力，終於開始開花結果。今天，美時不但是少數有能力外銷全球自有研發與製造癌症用藥產品的台灣藥廠，同時也是擁有超過80個國家外銷網絡的藥業領航者，包括了美國、日本、中國、歐洲、中東、拉丁美洲、澳洲、及東南亞。美時從僅有單一國家市場的公司，到成為擅場口服癌症用藥的全球化公司，自2014年起一路走來可謂是相當具有成長性的旅程。」
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