長聖國際生技獲衛福部核准執行細胞保存業務
長聖國際生技獲衛福部核准執行細胞保存業務。(資料照)
長聖生技(6712)擁有免疫細胞治療與幹細胞治療兩大研發核心技術平台,除了在特管辦法的細胞製備業務和多家醫院合作外,日前更與中部醫學中心中國醫藥大學附設醫院攜手合作,取得衛福部核准人體器官保存庫許可,因今年2月特管辦法已明確規範將細胞保存業務予以納管,未來不論單次使用或預存細胞,都必須在合格的「細胞保存庫」方能實施。
長聖所設置的細胞保存庫,日前已取得衛福部許可,具有主管機關認證的品質,結合該公司的核心技術,將有助於更多癌症與非癌症病患的治療。
另該公司新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 除治療於急性心肌梗塞已完成一期臨床試驗收案,並預計今年的第四季向美國FDA提出二期臨床試驗申請外,另急性缺血性腦中風目前已完成靜脈輸注之組別1 (Cohort 1) 受試者,將啟動組別2 (Cohort 2) 動脈合併靜脈施打途徑的病患,收案符合預期。
長聖因積極在特管辦法與多家醫療院所合作申請治療項目,今年前五個月累計營收已達1億多元,並超越去年全年的營收70,597千元,今年5月的單月營收更達30,145仟元,年增1,375.53%,該公司今年上半年營收損益可望轉虧為盈,且細胞產品委託製造業務穩定成長中。
長聖所設置的細胞保存庫,日前已取得衛福部許可,具有主管機關認證的品質,結合該公司的核心技術,將有助於更多癌症與非癌症病患的治療。
另該公司新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 除治療於急性心肌梗塞已完成一期臨床試驗收案,並預計今年的第四季向美國FDA提出二期臨床試驗申請外,另急性缺血性腦中風目前已完成靜脈輸注之組別1 (Cohort 1) 受試者,將啟動組別2 (Cohort 2) 動脈合併靜脈施打途徑的病患,收案符合預期。
長聖因積極在特管辦法與多家醫療院所合作申請治療項目,今年前五個月累計營收已達1億多元,並超越去年全年的營收70,597千元,今年5月的單月營收更達30,145仟元,年增1,375.53%,該公司今年上半年營收損益可望轉虧為盈,且細胞產品委託製造業務穩定成長中。