杏國胰臟癌新藥SB05PC匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案
杏國胰臟癌新藥SB05PC匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案。（資料照）
杏國新藥表示，旗下SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速，繼台灣、南韓等亞洲地區相繼完成首位受試者收案後，歐洲匈牙利已完成首位病患臨床收案。杏國表示，公司重點布局FOLFIRINOX主流用藥指標性國家，並積極與當地代表性醫師交流，獲得相當正面回應，SB05PC的多國多中心三期臨床試驗正如預期加速收案中，樂觀期待能於2019年底完成收案。
杏國表示，歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域，病患擁有高度經濟能力，也是未來SB05PC藥品的重要市場，而公司在歐洲布局詳盡規劃，SB05PC已獲准於法國、匈牙利以及人口最多的俄羅斯執行三期臨床試驗。匈牙利位居中歐地區的戰略位置，完成SB05PC胰臟癌三期臨床試驗首例收案後，預期SB05PC在歐洲的收案進度能加快，並有助推動未來的市場銷售。
杏國表示，匈牙利是中歐地區的FOLFIRINOX主流用藥國家，在2018年8月SB05PC於匈牙利獲准進行三期臨床試驗後，公司隨即親訪當地權威醫師，得到醫師們的正面回覆，旋即於2019年初即完成首例病患收案，顯見匈牙利對胰臟癌醫療有高度需求。
杏國表示，FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流，期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥，胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求（unmet medical need），SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），並於2018年初申請突破性治療（Breakthrough Designation）認定。目前SB05PC已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗，在台灣、南韓、匈牙利皆完成首位受試者收案後，全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速，杏國樂觀期待能於2019年底完成收案，盡速達成SB05PC上市目標，嘉惠胰臟癌病患。
杏國表示，歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域，病患擁有高度經濟能力，也是未來SB05PC藥品的重要市場，而公司在歐洲布局詳盡規劃，SB05PC已獲准於法國、匈牙利以及人口最多的俄羅斯執行三期臨床試驗。匈牙利位居中歐地區的戰略位置，完成SB05PC胰臟癌三期臨床試驗首例收案後，預期SB05PC在歐洲的收案進度能加快，並有助推動未來的市場銷售。
杏國表示，匈牙利是中歐地區的FOLFIRINOX主流用藥國家，在2018年8月SB05PC於匈牙利獲准進行三期臨床試驗後，公司隨即親訪當地權威醫師，得到醫師們的正面回覆，旋即於2019年初即完成首例病患收案，顯見匈牙利對胰臟癌醫療有高度需求。
杏國表示，FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流，期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥，胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求（unmet medical need），SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），並於2018年初申請突破性治療（Breakthrough Designation）認定。目前SB05PC已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗，在台灣、南韓、匈牙利皆完成首位受試者收案後，全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速，杏國樂觀期待能於2019年底完成收案，盡速達成SB05PC上市目標，嘉惠胰臟癌病患。
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