長聖上半年度EPS 0.55元 另CMO訂單排程到明年4月底

長聖生技（6712）今（3）日公告上半年合併營收為 1 .4 億元，較去年同期成長 7 05% (已超越了去年全年 7 千多萬的營收)，上半年每股稅後純益（EPS） 為 0.55 元 (第二季單季 EPS 為 0.77 元)。該公司 7 月的單月營收再創下新高，達 4431 萬元，較去年同期增加 6 28%，業績連續8個月成長。

長聖營收成長主要來自病人對療效的正向回饋與肯定，對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約 3 成，長聖所製備的細胞製劑DC 治療用於第四期病患可達 70％腫瘤控制率及國內唯一通過細胞製劑 DC-CIK 更達 78.6％腫瘤控制率，細胞製備委託訂單也已排到明年 4月底，上半年已轉虧為盈，下半年的業績將逐月逐季成長。

展望下半年，在疫情獲得控制下，長聖預計營運可望優於上半年度，全年營收上看 4.59 億元及全年每股獲利 EPS 可達 2.59 元以上，尚不包括其洽談中的海外授權，公司計畫將2021年所賺的盈餘回饋給股東，明年將配息配股， 以回報股東長期支持。

台灣今年 5 月新冠肺炎疫情升溫後，長聖所擁有的專利研發中細胞新藥「異體臍帶間質幹細胞」(UMSC01)，透過恩慈療法已治療6位危急、重症新冠肺炎確診病患，其中5 位已順利出院，長聖的 UMSC01 可望成為治療急重症新冠肺炎患者帶來生機。

特管辦法認證部分，長聖已向衛福部申請新項目特管辦法，癌症部分不需要取腫瘤組織有 Gamma-Delta T(GDT)治療 8 種癌、 DC-CIK (WT-1)治療大腸直腸癌與乳癌; 另外該公司也積極在慢性傷口潰爛癒合市場布局，根據健保署統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口病例，長聖將以自體脂肪幹細胞(ADSC )治療於慢性或滿六週未癒合之困難傷口，這對於癌症病患與長期有慢性傷口的患者將會是一大福音，長聖預計今年第四季通過這些產品，將為該公司帶更多的商機和增加未來獲利空間。

在新藥研發進度，異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞將在第四季向美國FDA 提出二期臨床試驗申請; 以異體CAR001(CAR-T)治療實體癌將在第四季向美國 FDA 提出 Pre-IND meeting 申請，預計明年將進入一期臨床試驗。

現行CAR-T 療法對於實體腫瘤療效不佳(約8 成的癌症患者為實體腫瘤)，長聖CAR001(CAR-T) 因具有專一辨識HLA-G結合受體，對實體腫瘤特別有效。另，目前已上市CAR-T產品，多數是以病毒感染將CAR基因帶入T細胞中表現，長聖研發團隊使用mRNA電穿孔用於CAR-T細胞基因轉導技術 (長聖的製備方法不包含任何病毒顆粒與結構蛋白，因此不會產生外來抗原的相關免疫反應)，直接將mRNA 轉導到Gamma Delta-T細胞中，mRNA製作方式使CAR-T生產與製備較有效率與安全。

長聖的研發能量也備受肯定，台灣生物產業發展協會在今年 7 月19 日宣佈『2021 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎』得主，其評選歷經長達三個月的初審、複審及決審，從近 60 件報名廠商中長聖榮獲今年「潛力標竿獎」，擁有高品質的細胞製程開發及生產技術，進行免疫細胞與幹細胞兩大技術平台新藥開發，目前已有四項臨床試驗中，並受惠於政府政策支持下的特管辦法提供細胞產品委託製造(CMO)，營收逐年增長。