晟德擬與品晟醫藥簽署糖尿病新藥CS02之中國獨家合作協議

晟德（4123.TW）今（6）日宣布董事會通過計畫與廣東品晟醫藥科技有限公司（以下簡稱：品晟醫藥）簽署糖尿病新藥CS02（以下簡稱：CS02）中國市場的獨家開發與商業化合作協議，晟德將獲得最高人民幣6,500萬元之品晟醫藥等值股權或部分現金以及CS02上市後未來銷售提成。

根據本次協議，擬由品晟醫藥執行與管理中國市場的後續臨床研究工作及藥品註冊程序、負擔CS02在當地的臨床研究費用與藥品註冊相關費用，並於獲得中國國家食品藥品監督管理總局（NMPA）批准上市後，負責CS02在中國的商業化推廣。

品晟醫藥為晟德與中國一品紅藥業股份有限公司（股票代號：300723.SZ；簡稱：一品紅）之全資子公司廣州一品紅製藥有限公司之合資公司，並於2019成立之初即取得授權，全力推動晟德兒童水劑明星用藥及癲癇用藥在中國的發展，專責當地的審評註冊、研發工作、取得生產批件以及生產與行銷推廣。

晟德董事長林榮錦表示：「晟德大藥廠除持續專注於優化內服液劑與CNS之產品組合，也相當重視研發實力的養成，在特殊藥物項目開發上更是不遺餘力。中國一品紅藥業擁有豐富的藥品開發資源、高規的生產製造廠房以及完善的銷售通路體系，我們很高興能再與一品紅藥業合作，齊心協力加速CS02在中國上市的時程，早日嘉惠更多病患。」

國際糖尿病聯盟IDF（International Diabetes Federation）最新的全球糖尿病地圖（IDF Diabetes Atlas）報告統計指出，全球糖尿病人數將從2019年的4.6億人攀升至2030年的5.7億人，醫療支出將從2019年的7,600億美元上升至8,250億美元，商機龐大。其中，中國是全球糖尿病患者（20-79 歲）最多的國家，2019年中國糖尿病患已達1.16 億人，至2045年則有機會超過1.4億人。根據中國浙商證券的行業報告，隨著城市化、高齡化與肥胖患病率增加，至2023年中國糖尿病醫療市場有望從2018年的500億美元突破至千億美元大關，成長力道驚人。

CS02於台美兩地針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨床試驗，並於2020年七月完成解盲，其主要療效指標糖化血色素（HbA1c）達標，且次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數（Homeostasis model2 assessment β-cell calculation，HOMA2-β）呈正面趨勢，彰顯CS02具有保護胰島β細胞的潛力。著眼於二期臨床試驗的亮眼成果，晟德對於CS02深具信心，本次中國獨家合作案即為重要開發里程碑之一，晟德將持續洽談海外授權與合作機會，積極佈局全球市場。