永昕營運績效續旺 上半年EPS 0.32元 超越去年全年
永昕營運績效續旺 上半年EPS 0.32元 超越去年全年。（資料照）
全球生物製藥產業高速成長並在後疫情時代持續增溫，生物藥品委託開發暨製造服務（CDMO）成為政府與全民關注的焦點。永昕生醫（以下簡稱永昕，TWO：4726）專注發展生物藥CDMO業務，轉型給力、營運績效續衝高。自2020年首度轉盈後，永昕2021年上半年EPS達0.32元，賺贏去年全年獲利！
聚焦全球CDMO市場，永昕今（17）日舉辦法說會，說明將透過建置國際規格廠房以及深化創新技術兩大策略，進入異體細胞治療、ADC藥物、抗體依賴細胞媒介的細胞毒性作用（Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）、基因治療與連續式製程等新產品與技術領域，成為立足亞太、放眼全球的CDMO公司。此外，永昕也宣布竹北生醫園區的全新企業營運總部暨研發中心正式落成啟用，此研發中心將成為永昕核心技術之搖籃，除將帶來產品競爭力外也期待在此醞釀新一波產業變革。
永昕董事長林榮錦表示：「看好全球生物藥CDMO發展趨勢，永昕不斷藉由擴充國際規格之產能、優化技術與設備並投入新世代產品與技術研發，深化自身核心競爭力。隨著永昕GMP二廠工程如期推進以及研發中心的啟用，永昕成長爆發指日可待。此外，永昕也正積極籌備專為創新療法打造之GMP三廠興建計畫，期待於五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療、ADC藥物及基因治療等全方位新技術領域之全球生物藥生產基地，滿足客戶從前期開發至後端生產的龐大需求。」
永昕擁有堅強的DNA至GMP之完整生物藥開發技術鏈，在逾十年的生物藥開發歷程中，永昕可伴隨客戶專案進展，提供客戶從前端細胞株開發至後端GMP生產與充填的一站式服務。因應生物藥開發之特性，永昕也致力於平衡短中長期營運重心，短期透過「小量多樣」，以客製化服務、新技術及創新產品組合爭取早期案源，並協助客戶陸續將專案推進至GMP製造；長期則主打「大量少樣」，以國際規格產能、價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單。前者可藉由永昕GMP一廠實踐執行，而後者則需要建構多元且擁高度利基的技術與產品組合才能奪得先機，因此永昕加速建置GMP二廠並密集籌備GMP三廠的設立，同時也著眼於異體細胞治療、ADC藥物、基因治療等新世代產品與技術的開發，期待打造新一波成長引擎。
針對永昕GMP一廠與二廠的部分，永昕GMP一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工，目前哺乳細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升並預計於2024年前陸續進行FDA、EMA及PMDA之查廠。此外，GMP二廠工程如期推進，目前已陸續引進全球知名製程設備，並預計於今年底興建完成，在2022年確效投產。
全球生物藥開發的浪潮下，又以ADC藥物、異體細胞治療及基因治療等創新療法備受市場關注，其中ADC藥物因同時具備抗體靶點及化藥毒殺功效成為被寄予厚望的新興療法；異體細胞治療首重將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠，激勵生物藥大廠紛紛透過併購取得其關鍵技術。此外，根據市調機構統計，2020年全球細胞與基因治療市場達到123億美元，預計於2026年成長至443億美元，而mRNA療法更因為新冠疫苗獲得青睞，大幅增加藥品研發的數量以及加速開發進程，潛力無窮。
永昕目前正積極籌備專為新世代療法所打造之GMP三廠興建計畫並將進一步精進技術能力、擴充創新產品組合，期待於五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療及包含ADC藥物、基因治療等新技術領域的世界級CDMO公司。
永昕擁抱新穎技術同時重視研發實力養成，於今（17）日宣佈永昕竹北研發中心正式啟用，該研發中心包含微生物製程開發及產程放大實驗室，並引進全球生命科學產品領導品牌Cytiva的連續式製程設備，進一步拓展新穎連續式製程技術的開發能力，共同打造台灣第一個連續式平台衛星實驗室。連續式製程技術為當代尖端技術，並為全球生物藥廠之「商業化量產」帶來更優質的解決方案。連續式製程開發技術可自動化整合並串聯生產流程，減少廠房面積並大幅降低時程與原物料成本。
永昕自2017年即投入連續化製程開發，該專案所產出之生物相似藥於2019年3月成為全球第一例以此技術進入歐盟一期臨床試驗之用藥。挾帶豐富經驗與知識，此次與Cytiva之合作可望帶來全新升級的連續式製程開發服務，不僅可縮短40%生物藥製程時間、大幅提高生產效能及接單能力外，更使製程運作更具彈性空間。該製程平台未來將導入至永昕GMP一廠與GMP二廠，提高國際競爭力並滿足更多客戶在「商業化量產」上的需求。
永昕2021年上半年財務表現突出，累計營收約達4億元，與去年同期相比，CDMO業務成長1.66倍，EPS達0.32元，賺贏去年全年獲利！相較於去年，永昕營運體質也更為穩健，不僅資本支出減少、現金流提高，日前更以137％超額認購完成38億聯貸案。此案不僅挹注大筆現金有助於實踐未來營運規劃，也同步彰顯銀行機構對於永昕願景擘劃與獲利能力的大幅肯定。
目前，永昕CDMO營收來源超過90%是來自於亞洲的專案並逐步拓展歐美市場。執行專案量亦顯著成長，去年永昕新增來自於日本、台灣、新加坡及歐洲共8個專案。憑藉專業與高度執行力，永昕將多個臨床前專案順利向GMP生產推進，統計至今年上半年，已有7個專案進入臨床一期或二期並有2項臨床三期專案預計於2023-2024年進入市場；後者之一則為指標客戶韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）的生物相似藥。隨著SCD客戶專案順利進展，預計2022年完成三期臨床試驗並於2023年取得上市許可，永昕將全力配合並協助客戶進行商業化量產作業，可望帶來穩定成長動能。
聚焦全球CDMO市場，永昕今（17）日舉辦法說會，說明將透過建置國際規格廠房以及深化創新技術兩大策略，進入異體細胞治療、ADC藥物、抗體依賴細胞媒介的細胞毒性作用（Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）、基因治療與連續式製程等新產品與技術領域，成為立足亞太、放眼全球的CDMO公司。此外，永昕也宣布竹北生醫園區的全新企業營運總部暨研發中心正式落成啟用，此研發中心將成為永昕核心技術之搖籃，除將帶來產品競爭力外也期待在此醞釀新一波產業變革。
永昕董事長林榮錦表示：「看好全球生物藥CDMO發展趨勢，永昕不斷藉由擴充國際規格之產能、優化技術與設備並投入新世代產品與技術研發，深化自身核心競爭力。隨著永昕GMP二廠工程如期推進以及研發中心的啟用，永昕成長爆發指日可待。此外，永昕也正積極籌備專為創新療法打造之GMP三廠興建計畫，期待於五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療、ADC藥物及基因治療等全方位新技術領域之全球生物藥生產基地，滿足客戶從前期開發至後端生產的龐大需求。」
永昕擁有堅強的DNA至GMP之完整生物藥開發技術鏈，在逾十年的生物藥開發歷程中，永昕可伴隨客戶專案進展，提供客戶從前端細胞株開發至後端GMP生產與充填的一站式服務。因應生物藥開發之特性，永昕也致力於平衡短中長期營運重心，短期透過「小量多樣」，以客製化服務、新技術及創新產品組合爭取早期案源，並協助客戶陸續將專案推進至GMP製造；長期則主打「大量少樣」，以國際規格產能、價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單。前者可藉由永昕GMP一廠實踐執行，而後者則需要建構多元且擁高度利基的技術與產品組合才能奪得先機，因此永昕加速建置GMP二廠並密集籌備GMP三廠的設立，同時也著眼於異體細胞治療、ADC藥物、基因治療等新世代產品與技術的開發，期待打造新一波成長引擎。
針對永昕GMP一廠與二廠的部分，永昕GMP一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工，目前哺乳細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升並預計於2024年前陸續進行FDA、EMA及PMDA之查廠。此外，GMP二廠工程如期推進，目前已陸續引進全球知名製程設備，並預計於今年底興建完成，在2022年確效投產。
全球生物藥開發的浪潮下，又以ADC藥物、異體細胞治療及基因治療等創新療法備受市場關注，其中ADC藥物因同時具備抗體靶點及化藥毒殺功效成為被寄予厚望的新興療法；異體細胞治療首重將培養好的細胞規模化量產，不僅具價格優勢更可使療程普及化，讓更多病患因而受惠，激勵生物藥大廠紛紛透過併購取得其關鍵技術。此外，根據市調機構統計，2020年全球細胞與基因治療市場達到123億美元，預計於2026年成長至443億美元，而mRNA療法更因為新冠疫苗獲得青睞，大幅增加藥品研發的數量以及加速開發進程，潛力無窮。
永昕目前正積極籌備專為新世代療法所打造之GMP三廠興建計畫並將進一步精進技術能力、擴充創新產品組合，期待於五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療及包含ADC藥物、基因治療等新技術領域的世界級CDMO公司。
永昕擁抱新穎技術同時重視研發實力養成，於今（17）日宣佈永昕竹北研發中心正式啟用，該研發中心包含微生物製程開發及產程放大實驗室，並引進全球生命科學產品領導品牌Cytiva的連續式製程設備，進一步拓展新穎連續式製程技術的開發能力，共同打造台灣第一個連續式平台衛星實驗室。連續式製程技術為當代尖端技術，並為全球生物藥廠之「商業化量產」帶來更優質的解決方案。連續式製程開發技術可自動化整合並串聯生產流程，減少廠房面積並大幅降低時程與原物料成本。
永昕自2017年即投入連續化製程開發，該專案所產出之生物相似藥於2019年3月成為全球第一例以此技術進入歐盟一期臨床試驗之用藥。挾帶豐富經驗與知識，此次與Cytiva之合作可望帶來全新升級的連續式製程開發服務，不僅可縮短40%生物藥製程時間、大幅提高生產效能及接單能力外，更使製程運作更具彈性空間。該製程平台未來將導入至永昕GMP一廠與GMP二廠，提高國際競爭力並滿足更多客戶在「商業化量產」上的需求。
永昕2021年上半年財務表現突出，累計營收約達4億元，與去年同期相比，CDMO業務成長1.66倍，EPS達0.32元，賺贏去年全年獲利！相較於去年，永昕營運體質也更為穩健，不僅資本支出減少、現金流提高，日前更以137％超額認購完成38億聯貸案。此案不僅挹注大筆現金有助於實踐未來營運規劃，也同步彰顯銀行機構對於永昕願景擘劃與獲利能力的大幅肯定。
目前，永昕CDMO營收來源超過90%是來自於亞洲的專案並逐步拓展歐美市場。執行專案量亦顯著成長，去年永昕新增來自於日本、台灣、新加坡及歐洲共8個專案。憑藉專業與高度執行力，永昕將多個臨床前專案順利向GMP生產推進，統計至今年上半年，已有7個專案進入臨床一期或二期並有2項臨床三期專案預計於2023-2024年進入市場；後者之一則為指標客戶韓國上市公司SCD（KOSDAQ：000250）的生物相似藥。隨著SCD客戶專案順利進展，預計2022年完成三期臨床試驗並於2023年取得上市許可，永昕將全力配合並協助客戶進行商業化量產作業，可望帶來穩定成長動能。
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