友華生技投資康霈生技1.68億 取得CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權
友華生技投資康霈生技1.68億 取得CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權。（資料照）
友華生技(TW,4120)今日（2021/09/01）宣布投資康霈生技1.68億元，以取得康霈生技CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權，搶攻台灣超過台幣百億的醫美市場。
CBL-514注射劑的臨床二期研究數據顯示具有突出的溶脂療效與良好的安全性，看好產品未來的發展潛力，因此尚在臨床二期開發階段就投資合作，取得獨家銷售代理權。友華生技執行長蔡孟霖表示，友華自2008年進入醫美市場，現有的產品組合包括玻尿酸、肉毒桿菌和醫美術後保養品，透過和康霈生技的合作將能擴大到減脂體雕領域，讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。
根據Deloitte 市場調查資料指出，2026年全球局部減脂與體雕相關醫美市場，包含手術與非手術醫美療程將高達420億美元，2030年更將突破1000億美元; 目前手術佔八成，但手術風險高、且副作用和後遺症明顯，導致許多人卻步；非手術療程佔二成，但療效不顯著且需等待長達12~16週。
根據美國整型醫學會年報ASAPS 研究指出，目前僅有不到40%的人尚可接受目前的局部減脂療程，超過60%的人因為不滿意現有的治
療方式或害怕副作用與後遺症而卻步，因此，龐大的市場需求一直尚未滿足。
由於愛美是人的天性，在追求完美體態的趨勢下，若能開發安全又有效的局部減脂方式，將會大大增加消費者使用意願並拓展新的未滿足的身體雕塑市場，正式引領身體塑形進入醫美微整的時代，並創造更大的市場。CBL-514上市後，保守估計將能取得至少2成市場，並將有機會席捲局部減脂與體雕市場。
CBL-514是兼具創新與市場性的藥物，已得到全球多位醫美知名整外醫師與皮膚科醫師的認可並參與產品臨床試驗，未來上市全球年營業額應可達數十億美元。
蔡孟霖表示，友華在2008年取得國內首張玻尿酸產品藥證後開始經營醫美市場，至今累積深厚的通路實力，並且仍持續強化產品組合，目前台灣旗下有兩個玻尿酸品牌，分別是台灣製HA-Lab以及德國製Hyabell，滿足不同的市場需求；今年更上市來自韓國，獲得美國FDA、歐盟EUA及台灣TFDA三方認證的Nabota(彩虹肉毒)，推出後以高品質和親民的價格，獲得皮膚科醫師及消費者的高度肯定，另外也針對術後保養的市場需求，推出術後保養品ISISPHARMA和AG-Lab。透過和康霈生技的合作將能擴大到減脂體雕領域，讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。這是台灣第一個醫美新藥，具有市場競爭力，友華對於臨床研究數據及上市後的發展深具信心。
友華生技是國內少數能夠垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造及藥品銷售等核心能力的跨國性藥廠，經營西藥產品、腫瘤用藥、醫學美容品、嬰幼兒營養保健及成人營養保健等事業。看好國內減脂瘦身市場的發展潛力，今年已向國內衛福部提出一項減肥口服新藥的上市申請，預期今年可拿到藥證，現在更進一步與康霈生技合作代理CBL-514注射型新藥，蔡孟霖執行長強調，友華的發展願景是追求人的健康與美麗，未來透過口服和注射等不同使用途徑的產品，將積極進入國內專業醫療減脂市場。
康霈執行長凌玉芳表示，CBL-514是公司傾全力從無到有、以極快的速度開發的新成分新藥(first in class) ，也是台灣第一個醫美新藥, 有望突破過去醫美新藥由歐美大廠所壟斷的局面; 另外, 醫美新藥屬於消費性藥物，不受保險給付藥價限制，且市場成長率驚人,，醫美新藥開發過程相當嚴謹且取得不易，因此醫美新藥非常稀缺，一旦開發完成，立刻變成國際大藥廠追逐的目標。醫美新藥有重複消費特性，市場利基大且不受健保藥價的限制。這個領域相對受到較少關注，競爭少，屬於利基市場，很適合創新力強，市場小的台灣做深入的發展，以此策略方能與國際大廠做競合，創造新的藍海。
此次開發的CBL-514 在醫美領域非常創新，具有全新獨特機轉，能深入脂肪層專一性地讓脂肪細胞進行凋亡而完全不影響其他正常細胞，可以說是脂肪細胞的標靶治療，也屬於精準治療，因此友華生技非常看好CBL-514未來在醫美市場的潛力，此次投資除了代表CBL-514在技術面上的肯定，未來肯定也能在市場上創造銷售佳績。
康霈生技成立於2012年, 主要專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發，主要鎖定市場達100億美金以上, 且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，透過創新且專一藥理機制, 來滿足上述市場需求。CBL-514 注射劑則是全球首創的小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪，精準減少脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，療效明顯優於現有非手術溶脂產品, 效果接近抽脂手術，並具有良好的藥品安全性與耐受度，CBL-514注射劑在醫美非手術溶脂適應症已於2020年11月完成Phase IIa臨床試驗，首要療效指標達顯著統計差異(p<0.001)，且藥物安全性與耐受度良好，並於2020年12月獲准美國FDA及澳洲Phase II臨床試驗IND，已於2021年Q1開始收案，預計將於2022年完成試驗, 並於2023年申請全球Phase Ⅲ臨床試驗。
CBL-514注射劑的臨床二期研究數據顯示具有突出的溶脂療效與良好的安全性，看好產品未來的發展潛力，因此尚在臨床二期開發階段就投資合作，取得獨家銷售代理權。友華生技執行長蔡孟霖表示，友華自2008年進入醫美市場，現有的產品組合包括玻尿酸、肉毒桿菌和醫美術後保養品，透過和康霈生技的合作將能擴大到減脂體雕領域，讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。
根據Deloitte 市場調查資料指出，2026年全球局部減脂與體雕相關醫美市場，包含手術與非手術醫美療程將高達420億美元，2030年更將突破1000億美元; 目前手術佔八成，但手術風險高、且副作用和後遺症明顯，導致許多人卻步；非手術療程佔二成，但療效不顯著且需等待長達12~16週。
根據美國整型醫學會年報ASAPS 研究指出，目前僅有不到40%的人尚可接受目前的局部減脂療程，超過60%的人因為不滿意現有的治
療方式或害怕副作用與後遺症而卻步，因此，龐大的市場需求一直尚未滿足。
由於愛美是人的天性，在追求完美體態的趨勢下，若能開發安全又有效的局部減脂方式，將會大大增加消費者使用意願並拓展新的未滿足的身體雕塑市場，正式引領身體塑形進入醫美微整的時代，並創造更大的市場。CBL-514上市後，保守估計將能取得至少2成市場，並將有機會席捲局部減脂與體雕市場。
CBL-514是兼具創新與市場性的藥物，已得到全球多位醫美知名整外醫師與皮膚科醫師的認可並參與產品臨床試驗，未來上市全球年營業額應可達數十億美元。
蔡孟霖表示，友華在2008年取得國內首張玻尿酸產品藥證後開始經營醫美市場，至今累積深厚的通路實力，並且仍持續強化產品組合，目前台灣旗下有兩個玻尿酸品牌，分別是台灣製HA-Lab以及德國製Hyabell，滿足不同的市場需求；今年更上市來自韓國，獲得美國FDA、歐盟EUA及台灣TFDA三方認證的Nabota(彩虹肉毒)，推出後以高品質和親民的價格，獲得皮膚科醫師及消費者的高度肯定，另外也針對術後保養的市場需求，推出術後保養品ISISPHARMA和AG-Lab。透過和康霈生技的合作將能擴大到減脂體雕領域，讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。這是台灣第一個醫美新藥，具有市場競爭力，友華對於臨床研究數據及上市後的發展深具信心。
友華生技是國內少數能夠垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造及藥品銷售等核心能力的跨國性藥廠，經營西藥產品、腫瘤用藥、醫學美容品、嬰幼兒營養保健及成人營養保健等事業。看好國內減脂瘦身市場的發展潛力，今年已向國內衛福部提出一項減肥口服新藥的上市申請，預期今年可拿到藥證，現在更進一步與康霈生技合作代理CBL-514注射型新藥，蔡孟霖執行長強調，友華的發展願景是追求人的健康與美麗，未來透過口服和注射等不同使用途徑的產品，將積極進入國內專業醫療減脂市場。
康霈執行長凌玉芳表示，CBL-514是公司傾全力從無到有、以極快的速度開發的新成分新藥(first in class) ，也是台灣第一個醫美新藥, 有望突破過去醫美新藥由歐美大廠所壟斷的局面; 另外, 醫美新藥屬於消費性藥物，不受保險給付藥價限制，且市場成長率驚人,，醫美新藥開發過程相當嚴謹且取得不易，因此醫美新藥非常稀缺，一旦開發完成，立刻變成國際大藥廠追逐的目標。醫美新藥有重複消費特性，市場利基大且不受健保藥價的限制。這個領域相對受到較少關注，競爭少，屬於利基市場，很適合創新力強，市場小的台灣做深入的發展，以此策略方能與國際大廠做競合，創造新的藍海。
此次開發的CBL-514 在醫美領域非常創新，具有全新獨特機轉，能深入脂肪層專一性地讓脂肪細胞進行凋亡而完全不影響其他正常細胞，可以說是脂肪細胞的標靶治療，也屬於精準治療，因此友華生技非常看好CBL-514未來在醫美市場的潛力，此次投資除了代表CBL-514在技術面上的肯定，未來肯定也能在市場上創造銷售佳績。
康霈生技成立於2012年, 主要專精於醫美與慢性發炎疾病的新藥開發，主要鎖定市場達100億美金以上, 且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物，透過創新且專一藥理機制, 來滿足上述市場需求。CBL-514 注射劑則是全球首創的小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪，精準減少脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，療效明顯優於現有非手術溶脂產品, 效果接近抽脂手術，並具有良好的藥品安全性與耐受度，CBL-514注射劑在醫美非手術溶脂適應症已於2020年11月完成Phase IIa臨床試驗，首要療效指標達顯著統計差異(p<0.001)，且藥物安全性與耐受度良好，並於2020年12月獲准美國FDA及澳洲Phase II臨床試驗IND，已於2021年Q1開始收案，預計將於2022年完成試驗, 並於2023年申請全球Phase Ⅲ臨床試驗。
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