泰福TX01藥證傳捷報 獲加拿大核准上市許可證

泰福TX01藥證傳捷報 獲加拿大核准上市許可證。(資料照) 泰福TX01藥證傳捷報 獲加拿大核准上市許可證。(資料照)

泰福生技公司(6541)獲加拿大主管藥物審查之衛生部核准其生物相似藥產品TX01的上市許可證,一旦取得當地經銷商藥品進口證之後,就可以正式在加拿大上市販賣。有了加拿大衛生部的認證,也讓泰福生技對於取得美國食品暨藥物管理局FDA所核發的藥證,更具信心!

泰福生技的第一個生物相似藥產品TX-01,主要是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,原廠參考藥物為 Neupogen® (Filgrastim),目前正處於由美國食品暨藥物管理局FDA審核藥證階段。雖然泰福生技主打美國市場,但因為加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,獲得加拿大衛生部核准上市許可證,就能開闢另一個市場,這也將讓泰福生技,逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

根據IQVIA市場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen®)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模,截至2021年6月的過去12個月銷售額為近一億元加幣。

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