路迦免疫細胞治療癌症預防醫學成果 全力拓精準醫療市佔

路迦參加每年舉辦一次的2021台灣醫療科技展(Healthcare Expo Taiwan)，展示台灣唯一具有國際藥證的免疫記憶型T細胞治療技術，且自體記憶型T細胞LuLym-T細胞治療技術的研究結果證實能有效延長復發時間並提升存活率(p<0.05)，具有顯著”預防癌症復發”之效果，亦現場由臨床醫學專家提供免費諮詢服務，以罹癌「治療選擇、過程監控及預防復發」三個十字路口選擇為主軸，通過最前沿的教育內容，同時展現當前路迦在免疫細胞治療和臨床研究的最新進展，凸顯路迦多年專精於基因突變、細胞治療癌症、預防復發的解決方案，協助罹癌患者縮短選擇治療方法的複雜困難度，成為「基因X免疫細胞治療」之”預防醫學”專家。

在精準醫療領域中，「如何預防癌症復發再度上門」已成為癌症病人面臨選擇治療方式的重要十字路口，路迦董事長唐稚超表示，「最好預防癌症復發方式應該是在病人接受第一次治療之後，醫生就要開始協助病人預防，這是目前細胞治療領域最重要里程碑，免疫細胞治療已悄然成為預防醫學領域的一環。自體細胞治療時，細胞都是源自於病人自己身體的細胞，所以它有能力去辨識這些腫瘤，再加上它的安全性極高，副作用極低，所以反而是可以長期去預防癌症復發的一個良好選擇」。

路迦積極推動記憶型T細胞用於癌症治療後的預防復發，讓所有正在治療實體癌的病人，更積極面對預防，可長期有效控制癌症復發，此次花蓮慈濟也攜手路迦在12月4日推廣記憶型T細胞(LuLym-T)技術的預防醫學，並藉由展會高知名度及專業群聚效果，盼與更多醫院及合作夥伴等有更多合作機會，一同搶占預防醫學、精準醫療市場的份額，並創造公司長期穩健的營運成長動能。

路迦高純度、高活性等特點的自體記憶型T細胞LuLym-T細胞治療技術一直以來都為公司核心優勢，亦為台灣唯一具有國際藥證的免疫記憶型T細胞治療技術。路迦表示，公司培養技術能讓活化後的T細胞濃度達95％以上，療程簡單且僅需單次抽血即可進行培養，降低患者的不適感；不僅如此，國際期刊也證實「記憶型T細胞LuLym-T」存活時間較長，又有再生及持續於體內巡邏並攻擊復發癌細胞的能力，路迦的技術來源日本Lymphotec，韓國GCC已證實對第1至3期肝癌患者能使病患提高無復發率，且減少37％相對風險率，尤其韓國GCC公司於2019年完成四期臨床試驗結果，追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組(P=0.01)，且整體存活率也優於對照組(P=0.008)。治療組中並無發現嚴重副作用，主要副作用為輕度發燒或局部紅腫，其結果證實能有效延長復發時間並提升存活率(p<0.05)，具有顯著預防癌症復發之效果，目前該項技術在日韓也已累積近8千例臨床治療案例，且有良好的正面回饋。

據統計，全世界每年罹患肝癌的人數高達100萬人，在台灣肝癌的發生數與死亡數排名仍居高不下，根據衛生福利部2020年死因統計資料顯示，死於慢性肝病、肝硬化及肝癌有11,737人，其中慢性肝病及肝硬化是全國主要死因的第10位，而肝癌死亡人數多達7,773人，約佔所有癌症死亡人數的15.5%，肝臟被視為沉默的器官，國人生病時往往不知不覺，因此經常至晚期才被發現罹患肝癌，平均每天約22人因肝癌死亡，為國人十大癌症死因第二名。路迦旗下美國肝癌孤兒藥符合美國HCC之IND審查以及台灣衛福部(TFDA)進行人體二期(Phase II)臨床試驗，已於10月25日取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)函文同意核可台北汐止實驗室的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)，這個認可不僅讓路迦有機會於近期啟動百人收案，也讓路迦成為台灣首家有能力執行此特管辦法附表三外技術的公司，讓病患搶得治療先機！

展望2022年，路迦持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度，三大業務動能熱轉，包括CTC循環腫瘤細胞檢測服務、臨床試驗、特管法細胞治療，一方面，馬不停蹄推動美國肝癌孤兒藥在台灣進行人體二期臨床試驗，目前積極與逾10家醫院洽談合作進行臨床試驗，其中，包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟等四家醫院已完成衛福部臨床試驗審查，可於近期啟動第一個收案，有望加速肝癌收案人數順利執行完成美國IND審查；另一方面，擴大公司「CTC循環腫瘤細胞檢測」服務的業務範疇，透過CTC早期定期篩檢，協助醫生掌握治療過程中腫瘤發展的情形以及用藥評估，為公司營運增添新動能；其三，記憶型T細胞(LuLym-T)與更多醫學中心共同依特管法向衛福部申請癌症免疫細胞治療施行計畫，為台灣癌症病患治療捎來福音。