亞獅康-KY宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司架構

亞獅康-KY宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司架構。(資料照) 亞獅康-KY宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司架構。(資料照)

生物新藥公司亞獅康-KY 30日宣布策略性重整公司架構,以將資源集中於公司之主要臨床項目,預計將裁減30%的編制,降低 50%之營運成本。

亞獅康-KY表示,將把資源集中在 varlitinib 於膽道癌後期臨床試驗之開發,該項藥物可望成為一線與二線膽道癌之新穎療法。

而亞獅康-KY高層也有人員異動,現任醫學長 Bertil Lindmark 博士將退休並返回歐洲,由目前擔任集團醫學副總裁暨台灣總經理的謝志逸醫師將出任代理醫學長,另外營運長 Mark McHale 博士將立即轉任開發長和研發總監。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示,我們盡力確保公司資金獲得最有效率的運用,以支持本公司三項主要的資產 varlitinib、ASLAN003 和 ASLAN004 之開發,每項資產都有可能為公司創造重要的價值。我們正在朝 2019 年及未來數個重大里程碑邁進,因此在接下來的兩年內完成重點試驗至關重要。

亞獅康-KY表示,Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗 TreeTopp (TREatmEnT OPPortunity)已於 2018 年 12 月提前完成受試者收案,預計於 2019 年下半年取得初步臨床試驗數據。此外,亞獅康-KY 將終止目前正於中國進行的單臂二線膽道癌臨床試驗,主要是因為目前該項試驗數據預計之出爐時間將晚於 TreeTopp 試驗,若TreeTopp數據為正面,該數據將用於中國、美國和其他主要區域的新藥藥證申請(NDA)。

亞獅康-KY表示,於近期發表的 1b 期 varlitinib 一線膽道癌正面數據,顯示 varlitinib 與標準治療相比有較高的客觀反應率,這項試驗將繼續招收受試者,以強化試驗數據。

另外,ASLAN003 於急性骨髓性白血病以及 ASLAN004 於異位性皮膚炎的臨床試驗開發仍將按計畫進行,預計於 2019 年上半年完成 ASLAN003 急性骨髓性白血病第一部分之二期臨床試驗以及 ASLAN004 一期之單一劑量遞增試驗。

訂閱必聞電子報


加入必聞網好友 必聞網紛絲頁

新聞留言板

延伸閱讀