晟德轉投資東曜藥業與科興製藥簽訂樸欣汀海外市場商業化合作協定

晟德（4123.TW）轉投資公司東曜藥業（股票代碼：1875.HK，以下簡稱東曜）宣佈，東曜與科興生物製藥股份有限公司（股票代碼：688136，以下簡稱科興製藥）簽訂樸欣汀®（貝伐珠單抗注射液，擬用英文：Pusintin®）海外市場之商業化合作協定。東曜授予科興製藥樸欣汀®（貝伐珠單抗注射液，擬用英文：Pusintin®，以下簡稱樸欣汀®）在全球除中國（包括香港、澳門和台灣地區）、歐盟（以2021年成員國為准）、英國、美國及日本以外所有國家和地區的獨家商業化許可權利，並由科興製藥負責上述區域中樸欣汀®的上市申請及商業化活動。根據合約，東曜將獲得人民幣3,000萬元首付款、研發里程碑金與最高可達人民幣3.8億元的銷售里程碑金及合作區域內約定比例的淨銷售額提成。

貝伐珠單抗是一款抗血管內皮細胞生長因子單株抗體（抗VEGF mAb），作為廣泛應用的抗腫瘤藥品，貝伐珠單抗注射液已經成為了多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案，自進入市場以來，其療效和安全性獲得了廣泛的實踐證明，其原廠藥在全球已經獲批8個適應症。

樸欣汀®已於2021年11月30日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療晚期、轉移性或者復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌，並且已經遞交另外四項適應症的補充申請（三項已獲受理）。

東曜藥業擁有符合國際標準的大規模生物藥商業化生產基地，占地達50,000平方米，預計到2022年上半年，單抗產能將達到20,000升，並且正在持續提升單抗生產能力；同時，依託東曜藥業自主開發的灌注-批式混合培養技術（PB-Hybrid® Technology），可簡化工藝流程、降低生產成本，從而確保提供樸欣汀®優質且穩定的供應。

東曜藥業首席執行官劉軍博士表示：「非常高興與科興製藥達成樸欣汀®的海外市場商業化許可合作。科興製藥是中國藥企出海的標竿型企業，通過本次合作，東曜藥業將聯同科興製藥將樸欣汀®推向快速發展中的新興國家市場，這是樸欣汀®進軍國際市場的關鍵一步。東曜期待能為新興國家癌症患者提供高品質且可負擔的好藥，為全球醫藥發展貢獻一份力量，為人類命運共同體盡一份責任。」

科興製藥總經理趙彥輕表示：「我們對於本次合作充滿信心，東曜藥業的商業化生產能力和成本優勢非常明顯，為樸欣汀®的後續生產提供了有力保障；同時科興製藥在新興國家的商業化管道也日趨完善，相信借助彼此優勢，我們可以加速推進樸欣汀®的海外市場佈局，早日惠及更多患者。」

晟德自2010年投資東曜，目前持有30.85%股份，晟德董事長林榮錦表示：「樸欣汀®是東曜第一個獲批上市的抗體相似藥，在不到一個月的時間內先後敲定中國以及海外重要市場的重大授權，該品項的市場潛力不言而喻。在此我要感謝東曜團隊不懈的努力，同時相信在科興製藥的協助下可以很快地在全球各地遍地開花，早日為廣大的癌症病患提供更好的醫療選擇。」