美時韓國子公司首件癌症生物相似藥Alymsys獲得韓國MFDS核可

跨國特殊學名藥廠美時化學製藥宣布旗下百分之百持有的韓國子公司Alvogen Korea，其癌症生物相似藥Alymsys® (bevacizumab)取得韓國食品與藥物安全局(MFDS, Ministry of Food and Drug Safety) 的核可。Alvogen Korea為繼三星生物(Samsung Bioepis)及輝瑞藥廠(Pfizer)後，第三家在韓國取得這項癌症生物相似藥核可的藥廠，並且為第二家取得與原廠產品相同之完整適應症核可的藥廠。

Alvogen Korea的 Alymsys®是原廠藥Avastin® (bevacizumab)的生物相似藥，用於多種癌症治療，如結腸癌及肺癌，可以單獨用藥或與其他藥物合併使用於癌症治療上。根據IQVIA的統計資料，原廠藥Avastin®於韓國市場的銷售金額在2020年約達1億美元，隨著癌症病患逐年增加、生物相似藥的選擇越來越多，預估未來銷售金額每年將平均增加4%。同時，目前在韓國已有約200家醫院使用bevacizumab來治療癌症。

美時總經理Petar Vazharov表示：「以全球癌症用藥的領導者為發展目標的美時，今天很自豪的宣布癌症生物相似藥Alymsys®在韓國獲得核可這個好消息。這是我們第一個在亞洲取得核可的癌症生物相似藥產品，更驕傲的是，在bevacizumab癌症用藥每年有超過1億美元銷售金額的韓國市場，我們是第三家取得這項產品核可的藥廠。我們很高興有這個能力提供韓國病患bevacizumab這項高品質的癌症生物相似藥。」